17款在售产品声称是海外生产进口的保健食品，在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂，既无中国保健食品批准文号，包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。 藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边产品的主要原料，减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。 目前国内外主流电商平台并未上架复合司美格鲁肽相关药品，但医疗公司官网（如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds）、在线复合药房（含503A和503B药房）皆可购买复合版本的司美格鲁肽。 在中国，药品的生产和使用受到严格监管。未取得药品生产许可证的情况下，按照国外复合药物的定义，以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物，很可能涉嫌制造假药。

“将一款药品从生产、流通、销售到最终使用患者的信息，全部纳入电子化监管，一扫码所有信息都可查验，这会极大便利监管部门进行药品监管。”

2023年居民医保人均筹资标准仅为1000元左右，一分一厘来之不易，保障能力十分有限，必须用在治病救人的“刀刃”上。现阶段还没有能力和空间将支付范围扩大到减肥等非治疗性项目。 司美格鲁肽监管仍存难点，一方面隐藏在合理购药行为下的违规问题难以发现。另一方面如果涉及倒卖药品，需多部门协调配合，医保部门受限于职能权限，仅能针对医保基金结算使用情况去分析发现异常，调查取证难度较大。 目前全国近半省份已启动“开药异常提醒”工作。另外，开发并运用“倒卖医保药品”“虚假购药”等大数据模型，拉网式排查组团购药、频繁购药、超量购药等异常行为。

截至2024年4月1日，日本消费者厅公布了92款使用该原料、处于召回状态的产品，根据南方周末记者在淘宝、京东、拼多多的不完全统计，其中有4款使用该原料的产品仍然在售，包含酒、保健食品等品类，售卖商家均非官方旗舰店。 国家市场监管总局关于红曲类制剂的药品与保健食品界定是：红曲类产品中洛伐他汀剂量≥10 mg/天为药品；＜10 mg/天为保健品。而药师介绍，通常认为洛伐他汀一天摄入量在10mg以上才能起到较为明显的降血脂作用，临床上的推荐用量是一天摄入10-40mg。 “不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗，才是科学安全的降血脂方式。”

有的医院违规自行指定药械供应商采购药品耗材，共计3.09亿元；执行过期合同、未签订合同等采购药械，涉及21.74亿元。 1家金融企业未按监管规定，一年内连续向同一集团投资3个共计5.3亿元的信托项目，其中2个项目、4.8亿元成为不良资产。 在抗震救灾及灾后恢复重建上，跟踪审计416个项目，涉及资金182.8亿元，发现240个震后重建项目出问题。

对药品监管部门来讲，安全是1，其他都是0。有了1作保证，0越多越好。没有了前面的1，后面再多的0也只是0。我们药监部门就像无足鸟一样，必须永远保持在飞的状态，稍微打一个盹，就可能掉进万丈深渊、万劫不复。 监管部门和企业绝对不是猫鼠关系。我们对待企业的态度，要像父母对待自己的孩子，关爱但绝不溺爱，犯了错肯定要批评教育，但打骂惩罚不是根本目的，目的是给他讲清道理，以更好更健康地成长成材。 对于群众急需的、等着救命的创新好药，我们就要打破常规、全程指导、靠上帮扶，促其尽快研发上市。早一天上市，群众就能早一天受益，少受一天的痛苦。 （本文首发于2023年3月9日《南方周末》）

药品出口受阻，大量假药“回流”，尤其最近冈比亚、印度尼西亚等国因“毒糖浆”导致大批儿童死亡后，印度社会开始了新一轮的药品监管。

全球首款延缓1型糖尿病新药、首个铂耐药卵巢癌ADC药物获批上市，Satsuma公司急性偏头痛疗法3期临床失败、罗氏AD新药临床试验再次失败，中国药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，广州发布全面加强药品监管能力建设具体措施，科学家揭开人类卵母细胞纺锤体组装的独特机制、发现一项肿瘤免疫逃逸的新机制。

10月24日-10月30日，Vyluma公司的低浓度阿托品眼药水NVK002临床3期试验获积极结果，中国创新药企原启生物的GPRC5D靶向CAR-T产品获美国FDA孤儿药资格，多部委联合印发《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，工信部、国家药品监管局公布221项人工智能医疗器械创新任务及揭榜入围名单。科学家们开发了可编程的RNA传感技术可控制蛋白合成，发现抗抑郁药物新靶点并合成了能够快速起效的候选药物，完成了首例国际异种移植领域多器官多组织移植。