石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用，众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市，腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市，口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功，治疗社交焦虑症（SAD）新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构，以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。

2月13日-19日，美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市，中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市；歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈，腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果；诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作；和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外，两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破；国家药监局药审中心（NMPA）发布8项指导原则。

服用一个疗程之后，“复阳”现象令一些患者担忧。FDA要求辉瑞在复阳人群中开展试验，并在2023年9月30日之前提供Paxlovid使用第二个疗程的随机对照试验的初步结果。 如果患者患有其他疾病，需服用多种药物，在利托那韦的抑制下，不仅减缓了奈玛特韦的分解，同时也减缓了其他药物在体内的分解，但其他药物临床试验并未考虑这一情况，同时服药将可能导致严重的药物相互作用。“这是Paxlovid的致命缺点。” 对于Paxlovid药物作用的更多研究尚在进行之中。包括Paxlovid对于接种疫苗人群的疗效的影响、儿童患者的疗效和安全性以及耐药性。许多新冠病毒变异毒株已经对单克隆抗体产生了耐药性，但目前还没有试验数据证明流行的毒株对Paxlovid产生了耐药性。 “我们需要继续开发针对新冠的新疗法，这不仅是为了与Paxlovid竞争，更是为了跑通病毒从鉴定到开发和测试新疗法的整个流程，为我们的未来做好准备。” （本文首发于2023年1月19日《南方周末》）

科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目，Gilead旗下子公司Kite收购Tmunity；罗氏双特异性抗体疗法获批上市，全球首款通用型T细胞疗法获批上市，潜在“first-in-class”NASH新药3期试验获积极结果；科学家用干细胞+3D生物打印技术，打印出人类眼组织，发现辐射损伤会通过父亲遗传给后代，在人体内发现155个新的“微基因”。

全球首款延缓1型糖尿病新药、首个铂耐药卵巢癌ADC药物获批上市，Satsuma公司急性偏头痛疗法3期临床失败、罗氏AD新药临床试验再次失败，中国药监局药审中心发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，广州发布全面加强药品监管能力建设具体措施，科学家揭开人类卵母细胞纺锤体组装的独特机制、发现一项肿瘤免疫逃逸的新机制。

2022年8月29日-9月4日，全球首个白细胞介素36受体抗体，和首款治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症的疗法获美国FDA批准上市；Pharma与Biotech的故事也在继续，诺和诺德以11亿美元收购生物公司Forma，进一步拓展血液疾病的管线。 在基础研究方面，科学家们构建了全球首个脑再生时空图谱，CRISPR基因编辑为CAR-T细胞治疗提供了一种创新技术，雷帕霉素（rapamycin）的短期用药方案实现了延寿、抗衰效果，利用AI设计出能够穿过细胞膜的大环多肽分子。

Omicron不会是新冠病毒变异的终点。药企在产品设计阶段，需将免疫逃逸的可能性考虑在内。“选择怎样的抗体，一个还是两个，这些事先的design（设计）很重要。研发一个药物要很长时间，等突变后再调头就晚了。” 从无到有开发一款小分子药物，耗时可能近十年。面对严峻的疫情，老药新用几成必经之路。 新冠药在研发阶段就该着手应对未来病毒的变异：选择合适的开发路径，无论是中和抗体药物还是两款口服抗病毒新药都基于已经明确的作用机制；通过筛选来提升药物的抗变异能力，比如在选择抗体时，注重位点保守、亲和力等特点；考虑联合疗法，让多种不同路径的药物进行互补；加快研发的速度和效率。 （本文首发于2021年12月16日《南方周末》）

无论是单个单克隆抗体，还是单克隆抗体鸡尾酒疗法，均表现出较好的疗效和安全性。目前抗体疗法面临最大困难是生产能力不足和治疗费用偏高等问题。

在武汉，至少有十几位新冠肺炎治愈者在看到招募信息后成功献血，他们此前从没想到，安静流淌在自己血管里的约五千毫升鲜血，携带有“抗体解药”，也许能治愈还在病痛中的患者。

艾滋病已不再是绝症。目前针对艾滋病的新疗法基因疗法和抗体疗法都处于试验阶段，无法单独胜任治愈艾滋病的重任，因此最重要和最常见的治疗手段还是药物治疗。药物治疗艾滋病的一个最大和最新的变化是，药物可以让“治疗如同预防”的目标得以实现。