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小林制药报告5人死亡,红曲保健品究竟有何功效?
截至2024年4月1日,日本消费者厅公布了92款使用该原料、处于召回状态的产品,根据南方周末记者在淘宝、京东、拼多多的不完全统计,其中有4款使用该原料的产品仍然在售,包含酒、保健食品等品类,售卖商家均非官方旗舰店。 国家市场监管总局关于红曲类制剂的药品与保健食品界定是:红曲类产品中洛伐他汀剂量≥10 mg/天为药品;<10 mg/天为保健品。而药师介绍,通常认为洛伐他汀一天摄入量在10mg以上才能起到较为明显的降血脂作用,临床上的推荐用量是一天摄入10-40mg。 “不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗,才是科学安全的降血脂方式。” -
14万病例,2年PK,集采仿制药疗效和安全性怎么样?
“真实世界研究反映实际诊疗过程和真实条件下患者健康状况变化,更客观地评价真实环境下用药安全性和有效性。”以后将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价,为临床用药提供循证支撑。 八批国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口药。“医保部门联动药监部门开展处置,采取取消中选资格、纳入‘违规名单’,限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。” -
药师服务加码零售行业,保障安全合理用药
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诺和诺德大中国区总裁周霞萍:创新是生物制药企业的“生命线”
在糖尿病治疗领域,健康教育、筛查、诊断、治疗、长期管理、基层诊疗等多个环节,仍有巨大的未被满足的需求,需要我们持续发力,推动糖尿病治疗理念不断更新,更关注并发症的控制。 诺和泰®是一款处方药,目前在中国已经获批的治疗领域只有2型糖尿病。我们强烈建议患者务必严格遵照医生处方用药,并通过正规授权渠道购药,以确保治疗的有效性和安全性。 创新药的全球同步开发和同步上市,早已不是停留在“做还是不做”或者“试一试”的阶段。无论是跨国制药企业,还是新兴生物技术企业,都已经将同步研发上市作为创新发展的主流方向。 -
1亿人次受益,三年医保谈判减负近1700亿元
医保药品政策实施有四大成效:首先是医保目录内药品使用持续增加,医疗机构用药结构更加合理;其次是重大疾病治疗和特殊人群用药保障水平明显提高;第三是集采和国谈药品价格下降、用量增加,患者用药质量水平提升;第四是创新药进入医保速度加快,提高了药物可及性、降低了患者负担。 宣武医院开展的集采中标药品疗效与安全性评价的真实世界研究显示,与使用4种心血管病的原研药相比,使用集采中标的仿制药不会增加MACE(主要不良心血管事件)的风险,在临床效果和使用上也无显著差异。 -
为何这三种中药获批治疗新冠肺炎?
三药筛选标准:一是药物近10年内做过流感相关的临床研究,且有随机对照的论文发表;二是针对流感病毒,做过药理和药效学研究。除此之外,候选药物还要符合新冠肺炎的病候特征:具有一定的化湿、解毒、清热作用。 张伯礼说,企业申报需要提交一系列资料,包括安全性和有效性报告,“疫情这一特殊情况下,程序不能少,科学精神不能忽视”。此次获批新冠适应症的“三药”,目前暂未披露相关的临床试验数据。 连花清瘟在跨境电商平台ebay上被热炒至15.88美元一盒,同样规格的药品,价格几乎是国内的4倍。海外抗疫中的“中药热”大多局限于华人群体和中资机构,国内捐赠的中药多用于华人社区作为预防性用药,想进入医院并不容易。 -
对科学负责对人民负责
日前,国家药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,要求在新药研制和上市使用两个阶段,加强中药全生命周期的药源性肝损伤评价与风险管控,采取切实有效的风险控制措施,确保公众用药安全。这是对科学负责、对人民生命健康负责的正确举措。 -
全国安全用药月发布十大用药误区,你中招了吗?
就在2天前,国务院办公厅刚刚印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,引起业内强烈反响。 -
“明星药品”大变身,买“康王”需凭处方
“复方酮康唑制剂中含有强效激素,长期连续使用会导致皮肤萎缩等不良反应发生。”清华长庚医院皮肤科主任赵邑告诉南方周末记者,上述3个品种被划为处方药管理,主要是出于保障公众用药安全的考虑。 -
执业药师考试大规模作弊背后
大限之前,执业药师考试作弊泛滥。一场政府试图以规范从业资质而强化用药安全的监管政策,正遭遇着始料未及的挑战,而有关执业药师职能设定的争议也因此进入公众视野。