猪-人异种肾脏移植临床试验的获批，是全球首次在政府层面正式批准异种器官移植的临床试验，该试验有望开辟异种器官移植临床应用的新天地。

目前，接受异种器官移植试验的病例都已去世，但这并不意味着试验的失败，而应当视为宝贵的探索。通过试验，我们能够得到许多宝贵经验，例如跨物种之间的排斥反应是怎样的？应该编辑哪些基因？猪的内源性病毒感染会否激活？这些问题只有通过人体试验才能得到最好的解答。

从时间来看，这5例活体人的异种器官移植手术的间隔越来越短；从移植器官的功能复杂程度来看，心脏功能较为单一，更多要求在于尺寸大小和泵血力度，肾脏负责排泄和分泌，而肝脏则主导新陈代谢和酶、蛋白合成，更为复杂；从手术结果看，我们有理由相信，人类异种移植正处在重大突破的边缘。

司美格鲁肽无疑是2023年最火的一条医药产业赛道，国内多家药企的生物仿制药已经进展至III期临床。 异种器官移植的前景令人向往，但截至目前，这仍是一条由患者生命铺就的道路。

初步的试验表明，经过基因编辑的猪肝在移植到人体时能够正常分泌胆汁，没有出现排异反应。

第二例接受猪心脏异种移植患者已于2023年10月30日死亡，虽然目前两例移植手术患者都只存活了两个月或更短，但他们还是为异种器官移植临床应用提供了宝贵经验。

美国食品药品监督管理局最近批准全球首例基因编辑猪，既可用于食品，也可用于医学用途，这为异种器官移植的临床试验铺平了道路。

Idorsia与杨森联合开发的新型降血压药物临床三期获积极结果，阿斯利康哮喘急救药物获美国FDA咨询委员会支持，中国创新药企璎黎药业的1类创新药林普利塞片获附批上市。Clovis Oncology可能申请破产，上海印发促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案，中国首家异种大器官移植医用猪培育基地竣工，个体化TCR-T疗法获突破并进行了首次人体临床试验，硬膜外电刺激（EES）帮助9名瘫痪患者恢复行走。

10月24日-10月30日，Vyluma公司的低浓度阿托品眼药水NVK002临床3期试验获积极结果，中国创新药企原启生物的GPRC5D靶向CAR-T产品获美国FDA孤儿药资格，多部委联合印发《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》，工信部、国家药品监管局公布221项人工智能医疗器械创新任务及揭榜入围名单。科学家们开发了可编程的RNA传感技术可控制蛋白合成，发现抗抑郁药物新靶点并合成了能够快速起效的候选药物，完成了首例国际异种移植领域多器官多组织移植。

异种器官移植的历史可追溯到三百年前，其间充斥着勇敢与狂热，欺骗与无知，最后才渐渐回归理性，走上正途。 （本文首发于2022年3月3日《南方周末》）