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新“广谱抗癌药” 不是神药
日前一条“首个广谱抗癌药诞生”的消息传遍中文网络。消息称,美国食品药品管理局(FDA)批准了全球第一个“广谱抗癌药”Vitrakvi上市,这种药能够治疗17种癌症,治愈率高达75%。一时间,癌症不再是绝症,人类终于攻克癌症的消息甚嚣尘上。不过很快,人们就发现,这是太乐观了。 -
美国叫停最前沿的CAR-T癌症疗法?
美国食品药品管理局(FDA)正式批准跨国制药公司诺华使用最新癌症疗法CAR-T一周后,FDA暂停了另一家公司正在进行的CAR-T临床试验,原因是该公司的试验中出现了首例死亡病例。 -
对话国家药品审评中心首席科学家何如意
现在有些地方我们做得比美国食品药品管理局还要好。我们已把药品的审评信息全面公开,这包括药品注册申请受理信息、审评过程信息、审评结果信息等,都是前所未有的。 -
“构建食药安全系统,中国可少走美国弯路”
美国FDA(美国食品药品管理局简称)研究学者菲利普·希尔茨认为,对FDA的监督最重要的是透明的机制:他们开会是公开的,投票是公开的,决策是公开并公布给民众的,没有一个公开透明的机制,我不能想象FDA这样一个组织可以正常运作很久。 -
中国输美产品被拒入境调查
近日,有媒体称,中国输美产品因美国食品药品管理局(FDA)检出三聚氰胺而被拒绝入境,消息一出立即引发轩然大波。在美国FDA官方网站,2011年2 月份确实有5种标称为产自中国的产品因美方采取“自动扣留”措施被拒绝入境,但被拒绝入境的原因一栏填的是“疑似或含有三聚氰胺”。据中国国家质检总局动植物检疫监管司副司长施宗伟介绍,这5种产品中,均为美国进口商未能在FDA规定的时限内提交证明材料而被拒绝入境。目前,我国相关部门和企业正在要求美方相关机构和进口商提供这些产品的详细信息,以查明事实真相。