70万/针的诺西那生钠注射液，以及达雷妥尤单抗注射液等年治疗费用超过100万元的“天价药”，经谈判全部降至30万元以下。“在未来的目录调整工作中，国家医保局仍然会继续坚决杜绝天价药进医保，守好老百姓保命钱。” 国产四大PD-1/PD-L1创新药企均有新适应症入围2021年谈判。“我们的一个底线是，新增适应症谈成的新价格，至少在市场扩增的基础上，降价幅度不会给企业造成损失。”北京大学全球健康发展研究院刘国恩教授对南方周末记者解释。 “我们是特别想把罕见病（用药）能够多拉进一些，尤其是那些疗效比较明确的，而且确切属于临床空白的那种。”国家医疗保障局基金监管司司长黄华波对南方周末记者说，“今年不错，价格降幅特别大，比全世界（其他区域价格）都低。”

中国多个CAR-T疗法即将迎来商业化。继复星凯特之后，药明巨诺的CAR-T疗法产品瑞基仑赛注射液上市申请已完成审评，进入“待审批”状态，获批将近。 不少细胞生物技术公司都利用卫健委临床研究的申请途径来快速“验证”新基因细胞产品的功效和安全性，如果临床效果出色，再花更多的精力准备用于药监局的新药申请并开始正式的临床试验。而如果验证效果不佳，就当做是一次神不知鬼不觉的“研究失败”。 中国的细胞治疗监管始终存在“双轨制”，受两部委共同监管。一边是日趋严格的药品申报体系，一边是各地四处开花处于灰色地带的临床实践，让细胞治疗这一名词变得毁誉参半。中国细胞治疗能否在首款产品获批后真正走向正轨，还将拭目以待。

国内有SMA患者2万至3万人。SMA I型-IV型患儿平均生存年龄为68.75个月，也就是说，这些孩子很难坚持到生命中第六个生日。“有时候，孩子会走得很突然，妈妈开个门，家里孩子可能就走了。” 胡月一直忘不了糖心看她的那个瞬间。“我喊糖心，她好像听到了，就只瞅了我一眼，孩子两个眼睛都流泪了，然后眼睛就合上了。”胡月抱着母亲大声哭道：“妈，不行，不行的，她看了我一眼，她看了我一眼啊，我不管，我得救她啊。” 糖心已注射了6针诺西那生钠。医生打针的时候，每一瓶注射液都尽量全部吸取完。这些都是捐赠和慈善救助，到了2021年10月，赠送的针就没有了。胡月将这6个5毫升小药瓶带回了家，放在书橱珍藏了起来。

诺西那生钠注射液已在全球50个国家和地区获批，在上市的所有国家，药价都堪称“天价”。“41澳元并不是诺西那生钠本身的药价，而是报销后患者的自付费用。”澳大利亚“药品福利计划”网站的公开信息显示，药品的政府采购价为11万澳元/支。 诺西那生钠风波中，药品价差只是因为各国的保险和福利政策不同。在上市的50个国家和地区中，中国是为数不多患者全额自费的市场。美国、日本有商业保险，欧洲、加拿大则有全民医疗。 各地也在探索不同的保障模式。最常见的是将个别罕见病药物直接增补进当地的省级医保目录，也有一些地方以谈判的方式将部分药物纳入现有的大病保险，还有部分城市探索了“申报制”和“政策补充型”的保障模式。

在此次化药注射剂再评价中，诸如医院常用的氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、等品种无需开展一致性评价，换言之，绝大多数化学仿制药注射剂都要开展一致性评价工作。

斯坦福大学招生舞弊案，意外牵出步长制药及其主打药品丹红注射液，中药注射液的安全性再度引起舆论关注。

中药注射剂又出事了，这次还是孩子的常用药。

中药注射液，“百分之八九十都没有做过符合现行法规要求的药理、临床、安全性评价研究。”

4月25日，食药总局发布通告，苏中药业集团生产的生脉注射液在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经检验发现该批次药品热源不符合规定。而2004年1月至2011年9月期间，关于生脉注射液严重不良反应/事件病例报告共有508例，本次事件又一次引发中药注射液废存争议。