中国新药“出海”记:七年冲线FDA,国产抗癌药在美上市 “过去,中国的临床试验一直饱受国际诟病,认为质量不好、合规有问题,泽布替尼的临床试验打破了固有的看法。这是首个主要依靠中国的研究数据,在国外获批上市的中国新药。”