-
中药到底能不能被科学验证?
国际顶级医学期刊《柳叶刀》首次刊登有关传统中医药的多中心临床研究论文,该研究将中草药的评估融入现代医学的循证研究框架,为评估传统医药的疗效和安全性提供了方法论上的范例。 -
美《生物安全法》又进一步,中国生物企业恐上“黑名单”丨周一健
结合其他被加征关税的产品,以及同一时间通过的《生物安全法案》草案来看,部分医疗器械被加征关税的行为依然是美国滥用保护主义的体现,这将为中国医疗企业未来出海带来更多变数。 江西等省相继出台“三定两有”(定接待时间、定接待地点、定接待人员,有接待流程、有接待记录)规定,医药代表制度经历三十年野蛮发展后,终于向合规化、制度化迈出一大步。 -
50万字地方政府工作报告解析:养老、医疗、医保成健康热词
针对失能老人,9个省份提及推行长护险制度,还有省份特别关注了独居老人的消防安全和紧急呼救问题。 为促进优质医疗均衡布局,26个省份将建设区域医疗中心列入工作计划,8个省份提出建设国家级区域医疗中心的数量目标,其中7个省份还将推动省级区域医疗中心发展。 吉林、福建、江西、贵州4个省份提及拟加快推进全民参保计划,14个省份拟推进医保省级统筹,广东、重庆、黑龙江3个省份均提及强化医保基金监管。 健康不只花钱,亦产生投资机遇。27个省份关注中医药振兴,生物医药也被20个省份提及,多和新能源、新材料、高端装备等新兴产业共同纳入工业增加值目标。 -
“博鳌”那些细节:马斯克是被提及次数最多的不在场人士
一位已经连续参加了5届会议的企业家告诉我,每年年会的报名费用在4万-8万元间浮动。当然,只有钱也不行,是否能有参会资格,还需要考察企业的规模。 GPT-4成了论坛期间的高频词。不论是讨论人工智能、数字经济,还是数据安全、知识产权,都有嘉宾提到了GPT-4带来的影响。 一桌的朋友来自不同的领域。有在非洲做生意的企业家,有做生物医药的,徐艳霞珍惜这样的机会,“我能在快速地了解不同行业,未来还可能促成大家的横向合作”。 -
百济神州闫小军:用数据和质量说话,让国际认识中国创新
创新药“出海”最重要的准备有三点:一个经验丰富的全球化团队、一款有差异化的产品,同时配合全面与前瞻性的研发策略。 国家医药体制改革以来,新药临床研究审批(IND)、新药上市申请(NDA)审批时间明显缩短,这两个环节所耗费的时间能缩短近两年。这对一个新药上市意义特别重大,能够使病人更快地获得创新药物的治疗。 在药物研发过程的不同阶段,药监机构的关注侧重点也有所不同。早期研究阶段,监管部门会重点关注非临床毒理、药学以及安全性相关的问题。进入人体试验阶段,监管部门会与申办方讨论临床试验的方案设计问题,这些因素对衡量药品安全性、有效性都很重要。 -
医药行业负面事件多发,企业需紧绷质量安全弦 —— 7月企业社会责任警示事件分析
-
精神病人伤童官司: “社会捐助已弥补”,一审不判赔引争议
2020年10月21日,四川省隆昌市一审法院并未支持索赔医药费的主张,认为“社会捐助已弥补”,一时间舆论哗然,网友追问:“大众的爱心能为侵权人埋单吗?” 这场官司背后,是被忽视的农村精神病人,在社区的安全防护网失效后,终酿一场悲剧。悲剧发生后的五百多天,两个家庭都深陷困顿、无助和愤怒中,倍感煎熬。 包括黄守方在内,没有人察觉王丽云病发的蛛丝马迹。村医告诉南方周末记者,依照随访要求,事发前十余天,他见过王丽云,“状态挺稳定的”“病发可能是天气太热的缘故”。 对于两个家庭,这五百多天,煎熬已是一种常态。小雨家打官司索要的18万赔偿包括医药费等多项费用,但在言谈诉说中,更像为了缓解这个家庭对孩子未来怎么办的焦虑。 (本文首发于2020年11月12日《南方周末》) -
乙肝疫苗风波的冲突和反思
国内外学者们公认的事实是,“世界上没有完美的疫苗”。即便完全合格的疫苗,也存在造成接种对象死亡或者后遗症的可能性。这在日本被形象地称为“恶魔抽签”。疫苗作为一种特殊药品,要求实行最严格的监管,其整体安全性是高于治疗性药品的。但公众对疫苗风险认知不足和情绪效应,超出了实际风险很多倍。 -
国家药品安全规划
国务院总理温家宝12月7日主持召开国务院常务会议,讨论通过《国家药品安全规划(2011—2015年)》。其中包括:建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制,健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行业禁入。依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。 -
儿童医药市场猛扩张 药品安全最重要
国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测,未来中国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度,预计到2015年将达到669亿元。