“暂停所有批次产品使用，是完全必要的”国家食药总局相关负责人回应乙肝疫苗事件
“疫苗出厂前均实行批批检验，我们也正在对相关数据进行比对，检验结果出来大概需要20天左右”，“接种疫苗本身会发生不良反应，甚至会发生严重不良反应。根据世卫组织的数据乙肝疫苗过敏性休克率为每百万剂1到2例。”
乙肝疫苗简介及不能注射的情况。
南方周末：果断暂停所有康泰乙肝疫苗，是否反应过度？
食药总局：对药品质量的控制措施，是采取与风险相匹配的原则，当临床上出现与药品质量相关的不良反应时，如果涉及单批次，我们一般对该批次的产品采取控制措施，如果涉及多批次，我们会认为存在系统性风险而对整个产品采取停止使用，召回等措施，甚至会对整条生产线采取停产整顿的措施，查找原因，消除风险。
此次，国家卫生计生委和食品药品监管总局要求暂停使用的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗，湖南发生3例婴儿疑似预防接种异常反应，其中2例死亡，虽尚未查实具体原因，但为了控制可能存在的风险，经审慎评估我们在12月13日暂停了涉及的两个批次的乙肝疫苗使用。对事件开展调查。这是一种通常与风险匹配的措施。之后深圳
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网络编辑：瓦特
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