国家食药监局长作序推荐的书，讲些什么？ “构建食药安全系统，中国可少走美国弯路”
美国FDA（美国食品药品管理局简称）研究学者菲利普·希尔茨认为,对FDA的监督最重要的是透明的机制：他们开会是公开的，投票是公开的，决策是公开并公布给民众的，没有一个公开透明的机制，我不能想象FDA这样一个组织可以正常运作很久。
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我认为对FDA的监督最重要的是透明的机制：他们开会是公开的，投票是公开的，决策是公开并公布给民众的，没有一个公开透明的机制，我不能想象FDA这样一个组织可以正常运作很久。
一百年后的今天，中国将目光瞄准了美国，试图打造中国的FDA（美国食品药品管理局简称）。
近日，南方周末采访了美国FDA研究学者菲利普·希尔茨（PhilipJ.Hilts）。
菲利普·希尔茨曾就FDA百年监管史著有《保护公众健康——美国食品药品百年监管历程》一书。该书的中文版由国家食品药品监督管理局原局长邵明立作序，同时亦被邵明立在体系内推荐过，邵称应“择其善者而从之，其不善者而改之”。
一次次灾难，一次次变革
南方周末：作为FDA的研究学者，在您看来，FDA发展历程中有哪些重要历史转折点？
菲利普·希尔茨：在我看来有三个时间点是最重要的。
第一次是1906年，之前的一百年里，美国面临各种各样的食品药物安全问题，1906年以后，FDA作为一个统一的负责部门对此问题进行监管，甚至对食品的成分进行明确规定。那时政府认识到了在这个领域应该让科学，而不是商业和政治力量来主导。
第二次是1938年。为了让一种口服但是味道非常苦的抗生素更加容易服用，一家药品厂使用了一种液体来勾兑这种抗生素，酿成107名儿童在数周内死亡的悲剧。那次灾难前，我们更依赖于事后追究责任。但那次灾难后，国会同年通过《联邦食品、药品和化妆品法》，要求新药上市前必须证明其安全性，这是FDA一个重要的立法里程碑。
第三次是1962年。缓解孕
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网络编辑：小碧
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从垂直管理到归地方管理，对于具体奋战在执法一线的基层食药监人员而言，在执法过程中的地方保护是很明显的。以往，人事任免不在地方，我依法检查没有阻碍。但是，自从归属地方之后，每次检查，打招呼的人越来越多，尤其是地方政府领导过多的干涉，执法检查要经所在地方政府的“优化办”同意等等，如果违反，直接换掉你，也可以将你调离至其他部门。在解决职能转变问题之后，建立独立管理体系确实是摆在中央政府面前的重要课题。