国家食药监局长作序推荐的书，讲些什么？ “构建食药安全系统，中国可少走美国弯路”

我认为对FDA的监督最重要的是透明的机制：他们开会是公开的，投票是公开的，决策是公开并公布给民众的，没有一个公开透明的机制，我不能想象FDA这样一个组织可以正常运作很久。

一百年后的今天，中国将目光瞄准了美国，试图打造中国的FDA（美国食品药品管理局简称）。

近日，南方周末采访了美国FDA研究学者菲利普·希尔茨（PhilipJ.Hilts）。

菲利普·希尔茨曾就FDA百年监管史著有《保护公众健康——美国食品药品百年监管历程》一书。该书的中文版由国家食品药品监督管理局原局长邵明立作序，同时亦被邵明立在体系内推荐过，邵称应“择其善者而从之，其不善者而改之”。

一次次灾难，一次次变革

南方周末：作为FDA的研究学者，在您看来，FDA发展历程中有哪些重要历史转折点？

菲利普·希尔茨：在我看来有三个时间点是最重要的。

第一次是1906年，之前的一百年里，美国面临各种各样的食品药物安全问题，1906年以后，FDA作为一个统一的负责部门对此问题进行监管，甚至对食品的成分进行明确规定。那时政府认识到了在这个领域应该让科学，而不是商业和政治力量来主导。

第二次是1938年。为了让一种口服但是味道非常苦的抗生素更加容易服用，一家药品厂使用了一种液体来勾兑这种抗生素，酿成107名儿童在数周内死亡的悲剧。那次灾难前，我们更依赖于事后追究责任。但那次灾难后，国会同年通过《联邦食品、药品和化妆品法》，要求新药上市前必须证明其安全性，这是FDA一个重要的立法里程碑。

第三次是1962年。缓解孕