黑一药企被责令召回
黑龙江省食品药品监督管理局4日发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司在全国范围内召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液,同时黑龙江省食品药品监督管理局已对此事开展调查工作。
黑龙江省食品药品监督管理局4日发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司在全国范围内召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液,同时黑龙江省食品药品监督管理局已对此事开展调查工作。
亚砷酸氯化钠主要用于急性早幼粒细胞白血病、恶性淋巴瘤等,放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用,还可用于预防肿瘤术后转移。
国家食品药品监管局有关负责人表示,任何药品的使用都有严格要求。如果标示规格与实际装量不符,有可能会影响到使用量。
目前尚未有由上述问题引起的药品不良事件的报告。黑龙江省食品药品监管局已对此事展开调查。国家食品药品监管局已要求各省(区、市)食品药品监管局加强对相关产品召回的监督工作。