谁有权仿造甲流特效药
甲型流感肆虐,药品匮乏,中国厂家有没有权仿造外国特效药达菲?这是否会侵犯达菲厂家的知识产权?专利保护和公共利益孰轻孰重?
责任编辑:傅剑锋 实习生 熊凯
甲型流感肆虐,药品匮乏,中国厂家有没有权仿造外国特效药达菲?这是否会侵犯达菲厂家的知识产权?专利保护和公共利益孰轻孰重?
专利法中的强制许可制能解决这一冲突。台湾就曾在2005年禽流感时,未经达菲厂家同意,以强制许可的方式生产达菲仿制药。而广州白云山制药总厂,正在试图成为大陆的第一个吃螃蟹者。
甲型流感在全球持续肆虐,造成了特效药达菲供不应求。目前中国的达菲储备量远远低于发达国家水平。中国专家只能建议医生节省达菲用药,留给重症患者使用。
但事实上,中国的药厂并非没有制造达菲的能力,早在2005年禽流感后,广州白云山制药总厂(下称白云山制药厂)已研发了达菲仿制药“福泰”。之所以无法大批量生产,是因为达菲这种外国特效药是受专利法保护的,而白云山制药厂没有得到达菲厂家的授权。
然而,达菲的储备量毕竟事关中国的公共卫生安全,公共利益与专利保护之间两者孰轻孰重?
这些问题早在2005年就同样挑战过印度、泰国、越南等国政府和企业。他们一致采用的办法是,实施专利强制许可制度,生产达菲仿制药。即指国家面临紧急状况,以国家强制力的方式使用某专利,无须经过专利权人同意。
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中国台湾:第一个对达菲实行强制许可
台湾是全球第一个依照强制许可制度授权生产达菲的地区。
2005 年底,台湾“经济部智慧财产局”同意“卫生署”强制授权生产克流感(即达菲),特许时间至2007年12月31日。罗氏药业强烈反弹,立即发表声明,指“ 卫生署”从未与之协调增加产量的可能性,就径自申请强制授权。“卫生署”反驳说,国外疫情吃紧,申请强制授权是为了争取时效,而且台湾有能力生产克流感。
今年甲型流感大流行,“卫生署”再次试图强制授权生产克流感。原因亦是台湾达菲储备不足,“中央流行疫情指挥中心”拟增加储备。
2006 年底和2007年初,泰国政府依照本国专利
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网络编辑:老黄