新研究揭示国产二价HPV疫苗真实抗体水平

2024年11月26日，《疫苗》（Vaccines）杂志在线发表了一项国产二价HPV疫苗对比三种进口HPV疫苗（二、四、九价）接种后抗体水平的研究。该研究由中山大学公共卫生学院陆家海团队自主发起，抗体检测统一采用假病毒中和试验法（PBNA），这一方法因能够准确检测出功能性中和抗体，其检测的抗体型别不受限制，是WHO推荐的金标准方法。

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，且发病率仍在持续上升。根据世界卫生组织（WHO）统计，2022年我国新发宫颈癌病例高达15.1万例，发病率为13.8/10万，居女性癌症发病的第五位，当年死亡病例为5.6万例，死亡率为4.5/10万。无论是发病总人数还是死亡总人数我国都是世界第二大宫颈癌疾病负担国。防控宫颈癌始终是我国公共卫生领域的一项重要挑战。

“显示出强大的免疫原性”

中山大学的这一研究针对广州地区9-45岁女性接种不同价次HPV 疫苗后产生的中和抗体进行评估，主要比较首个国产HPV疫苗馨可宁（Cecolin）和其他进口疫苗（如默沙东的四价和九价疫苗）的免疫效果。

2020年6月28日上午，广州市猎德街道社区卫生服务中心，医务人员正在开展广东首批国产宫颈癌疫苗接种。视觉中国|图

从2023年3至2024年6月期间，研究共招募了352名参与者，其中包括87名9-14岁、接种了两剂国产二价HPV疫苗（Cecolin）女性；215名15-45岁全程接种了其他HPV疫苗的女性；以及50名未接种疫苗的对照组参与者。在接种馨可宁疫苗期间，于6个时间点进行随访。在入组时及每次随访期间，采集血清样本，并通过假病毒中和试验 (PBNA) 评估抗体水平。