授权、收购、合并,中国生物医药公司“出海三式”

本周的中国生物医药企业出海,真是各显神通。

责任编辑:黄金萍

跨境License Out,并入外资药企,还是主动跨境并购实现海外上市?本周的中国生物医药企业出海,真是各显神通。

2024年11月14日,默沙东(MSD)宣布以5.88亿美元的预付款、27亿美元的里程碑付款,从礼新医药(LaNova Medicines)获得其在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可,进入双靶向抗体这一新领域。

LM-299是一种实验性癌症抗体,由一个抗VEGF(血管内皮生长因子)抗体连接两个C端单域抗PD-1(细胞程序性死亡因子)抗体,从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。该药物目前正在中国进行1期临床试验。

礼新医药2019年成立于中国上海,是一家面向全球的临床阶段创新药研发公司。目前管线中有多个具有同类首创或同类最佳潜力的创新药产品,其中已有6个产品取得新药研究申请(IND)批件,陆续在中国、美国、澳大利亚开展I/II期临床试验。

这不是礼新医药的第一次海外授权交易。早在2022年5月,它曾与美国生物制药公司Turning Point(TPTX.N)就抗体偶联药物(ADC)LM-302达成授权合作,获得2500万美元的首付款、1.95亿美元的研发里程碑付款及后续商业化里程碑付款;2023年5月,它与阿斯利康就新型GPRC5D靶向ADC药物LM-305达成全球独家授权协议,获得包括首付款在内共计5500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款。

通过研发管线的授权交易,礼新医药的研发实力获得了海外药企的认可和背书,同时也让公司有了充足的资金推进发展。

也有创新药企,选择被跨国药企收购。

2024年11月13日,2018年成立于中国珠海的生物技术公司普米斯宣布,德国生物技术公司BioNTech SE(BNTX,O)将以8亿美元的预付款、1.5亿美元的里程碑付款收购普米斯。交易预计于2025年第一季度完成,目前尚须监管批准。

根据协议,BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利;普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究,逾300名普米斯研发、生产和支持等职能部门的员工加入BioNTech。

在本次股权收购之前,双方早有合作。普米斯的核心管线PM8002是一款PD-L1/VEGF双特异性抗体,目前已进入临床2期阶段,双方在2023年11月就PM8002达成全球独家授权协议。

自2023年底以来,亘喜生物、信瑞诺医药、葆元医药、普方生物等中国生物科技公司,相继被阿斯利康、诺华、Nuvation Bio、Genmab等海外药企收购,在某种程度上,这也是中国创新药研发实力持续增强的见证。

也有中国创新药公司以跨境并购实现海外上市,为中国创新药企业的发展和出海提供了一个新范例。

2024年11月13日,睿跃生物(Cullgen)与美国制药公司Pulmatrix(PULM.O)达成合并协议,以创建一家专注靶向蛋白降解新药开发的美股Biotech。合并完成后,睿跃生物的股东将持有合并后公司约96.4%的股份,公司将以睿跃生物的名义运营,总部设在加利福尼亚州。

2018年初成立的睿跃生物,在2023年5月完成4000万美元C轮融资,由阿斯利康中金医疗产业基金领投。目前,其研发管线中有三项进入I期临床试验,其中两个为首创的、选择性的、临床活性口服泛TRK降解剂C

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校对:赵立宇

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