危险的“消”字号鼻炎喷剂:戒不掉的神药,堵不上的漏洞?

南方周末记者送检的7款“消”字号鼻炎喷剂,检出同一种药物:萘甲唑啉。尽管血管收缩剂萘甲唑啉能在几秒钟内缓解鼻塞,但会在短期内培养起耐药性和依赖性,最终使患者患上药物性鼻炎。

一家“消”字号鼻炎喷剂厂商销售负责人坦言,以前都是往产品中添加激素,“后来有打假人大批量购买产品去送检,查得严了,不让添加了。我们现在找到了替代品,(添加之后)拿去送检是符合国家规范的”。

通过反复套用同一“消”字号批文,消毒品厂商可摇身变成消毒品代工厂以及代办消毒品备案的中介。一位“消”字号厂商透露,最低只需1.5万元就能帮客户完成全套备案工作。

责任编辑:曹海东

根据世界卫生组织调查,中国鼻炎患者数量高达2.4亿,其中儿童是重灾群体。视觉中国|图

为了不让鼻塞拖考研的后腿,有着十多年鼻炎病史的王宇四处搜罗能让鼻腔快速通畅的药物。在药店里,店员推荐了一款“鼻速通”喷剂。谨慎的王宇特意查了成分表,“全部是中药成分”。

“鼻速通”的疗效让王宇感到惊喜。每次喷药之后,鼻孔“瞬间就通气了”。虽然药液强烈的刺激性会让他流眼泪,鼻腔也会在用药后变得干燥不适,但顺畅的呼吸对于鼻炎患者来说仍然弥足珍贵。

和王宇一样,饱受鼻炎折磨的患者,纷纷将目光投向了电商平台热销的一款鼻炎喷剂——只需将喷头伸进鼻孔揿一下,鼻塞便会在几秒内消失。甚至有患者在网购链接下留言,“已经离不开这个神药了”。根据世界卫生组织调查,中国鼻炎患者数量高达2.4亿,其中儿童是重灾群体。

产品热销的背后,很少有人注意到这些鼻炎喷剂是一种消毒产品(以下简称“消”字号产品)。原卫生部2009年印发的《消毒产品生产企业卫生规范》中指出,消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。而在2023年8月,最高检和国家疾控局联合发布的抗()菌制剂非法添加专项监督典型案例中,陕西汉中某制药公司生产的“濞医生”抑菌护理液因添加了萘甲唑啉受到处罚。

2024年10月上旬,南方周末记者送检了从电商平台自购的7款“消”字号鼻炎喷剂,结果检出同一种药物——血管收缩剂萘甲唑啉。其作用机制是使鼻腔血管收缩减少血流量,令充血的鼻甲缩小,鼻腔随之通畅。

需要指出的是,萘甲唑啉尽管能在几秒钟内缓解鼻塞,但会在短期内培养起耐药性和依赖性,最终使患者落入不喷药就一直鼻塞的境地,患上药物性鼻炎。违规添加药物、夸大疗效、副作用严重,产品流向隐秘……“消”字号鼻炎喷剂再次揭开了“消”字号产品的监管难题。

热销

如果拥有法学背景的王宇仔细留意的话,会在“鼻速通”的外包装看到一串批号:赣卫消证字(2015)第C027号。该产品网店的商品详情页面也用醒目字号提醒:“消字号产品属于卫生消毒用品范畴,不能宣称医疗、美容作用,也不具备治疗效果”。

这意味着王宇购买的鼻喷的确属于消毒剂,确切来说,是第二类消毒产品中的黏膜抑菌剂,并非药品。在不知情的患者眼中,此类消字号鼻喷剂不仅外形与正规鼻喷药品相似,还有着后者不可比拟的药效。

目前正规的一线鼻喷药物大多是糖皮质激素,包括布地奈德、糠酸莫米松、丙酸氟替卡松等。空军总医院耳鼻喉科主治医师王枫告诉南方周末记者,鼻用糖皮质激素能够阻断鼻黏膜变态反应,减少腺体分泌和黏膜肿胀,改善症状。这类激素喷剂需要连续使用数天才能生效,副作用非常小。

除了糖皮质激素外,另一种临床采用的鼻喷药物是血管收缩剂,主要是羟甲唑啉、萘甲唑啉为代表的咪唑类药物,可以减轻鼻黏膜充血,消除鼻

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校对:吴依兰

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