“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长

17款在售产品声称是海外生产进口的保健食品,在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂,既无中国保健食品批准文号,包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。

藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边产品的主要原料,减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。

目前国内外主流电商平台并未上架复合司美格鲁肽相关药品,但医疗公司官网(如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds)、在线复合药房(含503A和503B药房)皆可购买复合版本的司美格鲁肽。

在中国,药品的生产和使用受到严格监管。未取得药品生产许可证的情况下,按照国外复合药物的定义,以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物,很可能涉嫌制造假药。

责任编辑:曹海东

司美格鲁肽走红后,打着“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格鲁肽复合药”等旗号的山寨产品正野蛮生长。农健|图

一切看起来高大上:全英文包装,上标大写的“GLP-1”,搭配具有诱惑力的瘦身对比照和药物用于减重的研究数据。

GLP-1又名胰高血糖素样肽-1,是一种存在于人体肠道的多肽,起调节血糖和抑制食欲的作用。让GLP-1闻名全球的减肥“神药”司美格鲁肽,核心成分正是GLP-1类似物。

值得警惕的是,司美格鲁肽走红后,打着“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格鲁肽复合药”等旗号的山寨产品正野蛮生长。

2024年9月18日,国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例,其中3起涉及“网红减肥药”司美格鲁肽注射液,包括网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。

这与“减肥神话”之下,司美格鲁肽在多地出现供应短缺有一定关系。目前全球上市的司美格鲁肽药品均来自诺和诺德,包括两款注射液和一款口服片。截至2024年9月24日,部分剂型的司美格鲁肽注射液仍被美国食品药品监督管理局(FDA)列入药品短缺清单。

2024年7月以来,南方周末记者对国内电商平台销售的至少25款在包装上明确标示“GLP-1”或“GLP”“口服司美”的山寨司美格鲁肽进行调查,发现此类产品的共性是:植物成分为主,实际并不含GLP-1类似物;以保健品名义宣传减肥功效,但并未在我国注册或备案为保健食品;价格水分高,代理抽成占比大。

除了保健食品,全球范围内,司美格鲁肽也频现山寨药品,宣称添加了与司美格鲁肽相同活性成分,以复合药物或假药的形式出现。2023年,美国FDA、澳大利亚医疗用品管理局就曾分别通报,市面上流通着未经安全性和有效性评估的司美格鲁肽复合药物。

诺和诺德中国在2024年5月向南方周末记者表示,任何声称提供或销售含有“司美格鲁肽配方”的实体,其原料来源均非诺和诺德,“这些声称含有司美格鲁肽配方的产品均非诺和诺德品牌产品,因此我们无法验证其安全性或有效性”。

生造英文单词、强调“食品级” 

为了与“网红减肥药”擦边,混淆成分之名是所有山寨司美格鲁肽的共同特点。究竟什么是GLP-1,产品是否含GLP-1,不同产品的客服给出了截然不同的答案。

比如,一款产品声称含有GLP-1类似物成分“Tizepeptide(泰斯皮肽)”,是“口服版司美”。但目前在全球获批用于减重的GLP-1成分仅有利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽,“Tizepeptide(泰斯皮肽)”与“Tirzepatide(替尔泊肽)”相差两个字母,在各大学术期刊均检索不到该关键词。

该产品经销人员丹丹(化名)告诉南方周末记者,和司美格鲁肽药物相比,他们公司的这款产品是“食品级的GLP-1,对人体没有任何副作用”。

实际上,GLP-1作为人体内的一种多肽,并不存在“食品级”的说法,但市面上在售的擦边减肥产品均强调“纯天然植物提取”,商品分类为膳食营养补充剂或普通食品,规避药品属性。

而另一款号称“GLP-1活性胶囊”的保健食品,成分表中标注含有0.1mg的“GLP-1活性提取物”,客服称这是市面上唯一一款含有GLP-1成分的产品,却无法进一步对该成分作出解释。

还有商家将产品含有的肠道益生菌“AKK菌”称为一种GLP-1成分,更有商家客服曲解GLP-1的定义,承认产品中不含GLP-1,而是靠植物成分“提升GLP-1激活人体微量元素的水平”。

北京中医药大学人文学院法律系教授邓勇告诉南方周末记者,如果商品包装和宣传中明显标注含有GLP-1或司美格鲁肽,但实际成分不含GLP-1类似物,这种宣传行为可能构成虚假宣传,属于

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校对:吴依兰

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