一款老药“消失”之谜:进口药“退出”公立医院?

医疗经费有限的资源约束条件下,进口原研药并非消失,而是正在进行一种结构性的优化调整——专利到期后,集采中选的过评仿制药大批替代原研药,省下来的钱,给到更多创新药,“这种药品专利悬崖是一种必然趋势,全球都一样”。

进口阿奇霉素三种剂型在大部分省份仍正常挂网销售:注射剂在全国26个省份挂网销售,在5个省份未挂网;干混悬剂在全国23个省份挂网销售,在8个省份未挂网;片剂在全国30个省份挂网销售,仅上海未挂网。

现实中,不少医院针对一些集采未中选药物,选择“少使用甚至不采购”,一刀切式地完成集采“硬指标”,甚至将控费与评优、绩效、奖惩机制绑定。

责任编辑:曹海东

从挂网情况来看,网络热议的“原研药在国内大面积撤网”与实际情况并不相符,进口阿奇霉素三种剂型在大部分省份仍正常挂网。视觉中国|图

一款“网红”原研药,竟在公立医院“消失”了?

2024年9月初,随着各地学校开学,呼吸道传染疾病有所上升,不少患儿家长发现,一款儿童支原体肺炎的常用药物“不见了”——一些公立医院只能开出国产阿奇霉素,没法开出进口阿奇霉素“希舒美”。

阿奇霉素最初由南斯拉夫的SourPliva公司(现属克罗地亚)于1980年研发,美国辉瑞公司后来获得了阿奇霉素的全球开发权,并将其推向全球市场,国内已有石药集团、葵花药业、普利制药、华润三九、联邦制药等一批企业生产国产阿奇霉素,知名度和销量均比较大。

阿奇霉素上次“出圈”还是8个月前。2023年底支原体肺炎大流行后,拥有“进口原研,全球大厂”等光环的 “希舒美”,被不少博主写进了“务必认准”“家庭必囤”的原研药清单。

“这样一款早已实现国产替代的‘老药’,在网络上引发如此多的质疑和讨论,挺让人惊讶和意外的。”首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松告诉南方周末记者。

南方周末记者发现,在集采、挂网、医保考核等因素作用下,一些原研药确实从公立医院减少乃至“消失”。不过,这些“消失”的原研药,有战略调整主动退出,也有丧失竞争力被动出局,但仍可在院外的零售、电商渠道自费购买。

比如,罗氏制药的明星产品希罗达——用于治疗结直肠癌、胃癌及乳腺癌的基础药物,因未中标而陆续退出公立医院。此外,阿斯利康的瑞宁得(阿那曲唑)、礼来的再普乐(奥氮平)、择思达(盐酸托莫西汀胶囊)、卫材的波利特(雷贝拉唑钠肠溶片)、默沙东的恩理思(地氯雷他定)、拜耳的拜唐苹(阿卡波糖)等药品,均有类似情况。

蒋昌松指出,在医疗经费有限的资源约束条件下,进口原研药并非“消失”,而是在进行一种结构性的优化调整——专利到期后,集采中选的过评仿制药大批替代原研药,省下来的钱,给到更多创新药,“这种药品专利悬崖是一种必然趋势,全球都一样”。

“大面积撤网”与实际不符

支原体感染是引起儿童上呼吸道疾病的常见原因之一,如病情延误可能发展成支原体肺炎。孩子持续高烧、剧烈干咳,经常让家长“破防”——用上进口药,赶快输液,是不是能更快好转?

根据国家卫健委发布的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》(以下简称《指南》),大环内酯类抗菌药物是首选治疗药物,阿奇霉素是应用最为广泛的一种。此次舆论风暴中的进口阿奇霉素,正是来自辉瑞的希舒美。

值得注意的是,从挂网情况来看,网络热议的“原研药在国内大面积撤网”与实际情况并不相符。

南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海告诉南方周末记者,进口阿奇霉素三种剂型在大部分省份仍正常挂网销售:注射剂在全国26个省份挂网销售,在5个省份未挂网;干混悬剂在全国23个省份挂网销售,在8个省份未挂网;片剂在全国30个省份挂网销

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校对:吴依兰

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