随着生物靶向治疗时代的到来，重度哮喘患者正确的诊断分型是关键

2024年8月20日，阿斯利康正式宣布，凡舒卓（通用名：本瑞利珠单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗，为重度哮喘患者带来新的治疗选择。

本次获批是基于III期临床试验MIRACLE研究的积极结果，这项研究于中国、韩国以及菲律宾开展。研究显示，接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，在使用本瑞利珠单抗治疗后，其年急性发作率（AAER）显著降低达74% (本瑞利珠单抗治疗组0.49，安慰剂组1.88，风险比0.26，p<0.0001), 具有显著统计学意义和临床意义。本瑞利珠单抗达到所有主要研究终点和关键次要研究终点，有助于改善肺功能和哮喘症状¹。

中国约有4600万哮喘患者，其中8-10%为重度哮喘^7-9。。据统计，近80%的重度哮喘患者未得到有效控制¹⁰，患者常表现为频繁的症状发作，包括白天哮喘症状发作2次及以上，需缓解治疗、夜间憋醒及活动受限等，或每年至少发生1次需急诊并危及生命的急性发作¹¹

MIRACLE研究的国际协调研究者、中国工程院院士钟南山院士表示：“哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，ICS-LABA足剂量足疗程是基石；随着生物靶向治疗时代的到来，重度哮喘患者正确的诊断分型是关键。EOS型是重度哮喘患者最常见生物表型，当前中国大陆已有多个EOS靶向治疗的临床研究正在开展。其中，MIRACLE试验结果证实，对于我国重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，抗IL-5受体单抗可以快速并持久控制哮喘症状，显著降低年急性发作率。研究也显示，其在中剂量ICS/LABA控制不佳的哮喘人群中应用疗效显著。”

深耕呼吸治疗领域三十余年，阿斯利康中国将亿万呼吸系统慢病患者的健康福祉作为使命与愿景，依托丰富的产品自研及合作管线持续引进全球创新药，造福广大患者。到2030年，阿斯利康在慢病领域将陆续有20个新产品上市。同时，阿斯利康将持续携手生态圈伙伴，支持打造以患者为中心的创新方案以期重塑慢病管理模式，改善治疗结局，满足中国慢病患者多元化的健康需求。