诺诚健华：又一款创新药上市申请获受理  有望早日造福弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，近年来，淋巴瘤的发病趋势日益增长，已入列世界发病率最高的十大肿瘤之一。根据数据显示，每年约有10万名新发淋巴瘤患者，而淋巴瘤在中国的发病率约为6.68/10万。淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的常见恶性肿瘤，该病常见于老年群体和中青年群体。引起淋巴瘤的病因很多，比如自身免疫因素、病毒感染、遗传因素、有毒有害物品的接触等都可能引发恶性淋巴瘤。

从病理上看，淋巴瘤划分成霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤两类。其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的一种类型，其全球发病率占NHL的31%～34%，并且其特征在于淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中快速生长的恶性B细胞团，如果不治疗，患者的预期生存期很短。在中国，DLBCL占所有NHL的45.8%^[1]。淋巴瘤治愈率较高，但仍然有20-50%的患者治疗后出现复发或者难治，后者二线化疗或自体干细胞移植效果欠佳。

“总体上看，我国淋巴瘤患者的整体生存率并不高。”新桥医院血液病医学中心淋巴肿瘤科主任、高力副教授在接受采访时表示，临床上淋巴瘤的亚型多达上百种，且有惰性和侵袭性的区分，有些淋巴瘤侵袭性不强，病理表现和炎症特别相近，容易误诊。并且不同亚型的淋巴瘤在治疗时机、方案上也是有所区别的，这就需要淋巴瘤专科医生给予精准诊治。

2024年6月20日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理CD19单抗坦昔妥单抗（tafasitamab）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的生物制品上市许可申请（BLA），并纳入优先审评。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“坦昔妥单抗治疗方案上市申请获受理是诺诚健华发展历程中的又一重要里程碑。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种亚型，中国DLBCL患者的治疗需求尚未得到满足。我们相信坦昔妥单抗治疗方案将为中国DLBCL患者带来新的治疗选择。”

参考资料：1.中华医学会血液学分会.中国弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗指南.中华血液学杂志.2013