争议新冠“神药”Paxlovid
服用一个疗程之后，“复阳”现象令一些患者担忧。FDA要求辉瑞在复阳人群中开展试验，并在2023年9月30日之前提供Paxlovid使用第二个疗程的随机对照试验的初步结果。
如果患者患有其他疾病，需服用多种药物，在利托那韦的抑制下，不仅减缓了奈玛特韦的分解，同时也减缓了其他药物在体内的分解，但其他药物临床试验并未考虑这一情况，同时服药将可能导致严重的药物相互作用。“这是Paxlovid的致命缺点。”
对于Paxlovid药物作用的更多研究尚在进行之中。包括Paxlovid对于接种疫苗人群的疗效的影响、儿童患者的疗效和安全性以及耐药性。许多新冠病毒变异毒株已经对单克隆抗体产生了耐药性，但目前还没有试验数据证明流行的毒株对Paxlovid产生了耐药性。
“我们需要继续开发针对新冠的新疗法，这不仅是为了与Paxlovid竞争，更是为了跑通病毒从鉴定到开发和测试新疗法的整个流程，为我们的未来做好准备。”
（本文首发于2023年1月19日《南方周末》）
责任编辑：曹海东
诞生一年多的Paxlovid终归还是一个“婴儿”，对于药物作用的更多研究尚在进行之中。
当下，Paxlovid已不仅仅是一盒药，更被赋予了超越药品的象征，有人甚至调侃为“比茅台更令人垂涎”。
其背后既有人们对其疗效的认可，更有药物“一盒难求”的无可奈何——自2022年12月防疫政策优化以来，Paxlovid供应一直紧缺，甚至出现不少假药。2023年1月16日，国家药监局宣布查获一批假冒Paxlovid及未经批准进口药品。
Paxlovid中文全名为“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”，由辉瑞公司生产。2022年2月，Paxlovid获国家药监局附条件批准，更早之前的2021年12月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。
而在2023年1月8日结束的2022年国家医保目录谈判中，Paxlovid虽参与谈判，但因报价高未能成功。不过根据现行规定，Paxlovid仍可临时报销至2023年3月31日。
美国堪萨斯大学感染病预防与控制医学主任Dana Hawkinson对南方周末记者表示，在美国，Paxlovid可提供给12岁或以上患有轻度至中度新冠感染且未住院的患者。“Paxlovid在症状出现早期使用时，在降低患者住院和死亡风险方面非常有效，大多数情况下，可以将住院和死亡的风险降低90%或更多。尤其是对年龄较大或未接种疫苗的人群更为有利。”
但对于一款药物而言，Paxlovid还很“年轻”。一年多临床使用中，复阳、不良反应、相互作用等问题始终影响着Paxlovid的使用。
停药后复阳待解
在国家药监局批准的两款进口新冠口服药中，Paxlovid无疑是数据最好看的一款。
Paxlovid的中期临床数据显示，轻中度新冠患者在确诊三天内服用该药，其住院或死亡风险可降低约89%。哈佛医学院和布莱根妇女医院在2022年12月13日发布的研究显示，相对没有服用Paxlovid患者，Paxlovid患者组住院降低40%，死亡降低71%。
不过一个疗程之后，“复阳”现象令一些患者担忧。欧美不少名人出现这一状况——服用Paxlovid一疗程后核酸检测为阴性，但在几天后核酸检测再次为阳性。
根据Paxlovid药品说明书，每次需要服用2片奈玛特韦和1片利托那韦，一日两次，连续服用五天为一个疗程。美国FDA发布的用药指南提示，Paxlovid用药限制为一个疗程。
发表在医学预印本平台medRxiv的一篇论文显示，2022年1月1日至2022年6月8日的13664名感染者中，使用Paxlovid治疗后的7天和30天：3.53%和5.40%再次感染；2.31%和5.87%再次出现症状；0.44%和0.77%出现住院情况。
最新研究数据表明，这一数据可能有所上升。
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校对：胡晓