抗原检测试剂用NC膜全自动生产线 在四川建成投产!
12月30日,四川倍佳新材料有限公司(简称倍佳新材)自主研发、自主设计,年产200万㎡的硝酸纤维素(NC)膜全自动生产线在四川绵竹建成投产。项目建成投产仪式在绵竹市科技企业创新创业孵化基地举行。该项目由四川大学全球校友创业家联合会校友产业发展平台——海纳同创控股有限公司,联合四川大学知名教授向明团队和校友共同研发设计完成。
据悉,倍佳新材采用完全自主知识产权的“梯度涂布可控相变成膜技术”成功研发出的硝酸纤维素(NC)膜,突破关键技术壁垒,成功实现进口NC膜的国产化替代。
硝酸纤维素膜(Nitrocellulose membrane,简称NC膜),在抗原检测试剂中用作C/T线的承载体,同时也是免疫反应的发生处,用户可以方便快捷地在膜上直接判读结果。据了解,NC膜是抗原检测试剂中生产工序最多、技术难度最大的原材料,通常要经历点膜、包被、干燥和裁切等工序,由于其技术壁垒高,我国过去的NC膜产品工艺、质量距离国际先进水平有一定的差距,且产能严重不足,95%以上依赖进口。
按照国务院联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,国家药监局加强应急审评审批,截至目前,已批准各类检测试剂128个。12月26日,国家卫健委发布自2023年1月8日起对新冠病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案,方案主要措施指出要完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备。NC膜作为抗原检测试剂的关键原料之一,需求量激增,受全球疫情反复的影响,部分西方发达国家已将NC膜列为战略物资储备,禁止其本地厂商出口,国内市场亟需进口NC膜的国产化替代。
经过前期的研发准备,倍佳新材与绵竹市政府于2022年5月达成合作,“梯度涂布可控相变成膜技术”科研成果转化基地落户绵竹市科技企业创新创业孵化基地。经过近8个月的建设,在今年12月成功实现了NC膜的量产,创造了从设计到投产的高质量高速度。在生产线的建设过程中,倍佳新材在设计施工、设备采购、技术服务等方面,广泛和四川大学全球创联校友产业联盟企业进行合作,充分展现了川大技术、川大品牌、川大校友的力量。
四川大学校长李言荣表示,四川大学大力倡导医工结合、学科交叉,大力建设新医科和新工科,聚焦创新药物、先进材料、高端医疗器械和精准医学,构建独具特色、引领实践的“医学+”学科群,以及医工融合“三中心一平台”,在国内走出了一条川大模式的医工结合特色之路,未来将加快推动医工融合成为川大新的名片。川大校友平台公司海纳控股联合川大高分子教授团队共同研发的“梯度涂布可控相变成膜技术” 是典型的医工融合研究成果,项目的建成投产更是医工融合产业化发展的成功实践,倍佳新材让医工结合在校友经济中破了题。
四川省经信厅厅长翟刚指出,先进材料是高新技术发展的先导和基石,倍佳新材项目的建成,填补了四川在功能膜材料领域的空白,解决了抗原检测试剂原材料NC膜技术“卡脖子”问题,将很好地助力四川先进制造业进一步发展。
免疫层析诊断领域专家、加拿大ArtronLaboratories Inc 董事长、总裁柯红高度肯定了倍佳新材NC膜生产线工艺技术的先进性,指出其涂布过程自动化、智能化、信息化程度高,出膜速度远超国外制造商,具备大规模生产能力。目前倍佳新材正组织专家对项目开展科技成果评价,柯红鼓励倍佳大胆探索,力争取得更多具有创新性、先导性的技术成果,期待未来与倍佳建立长期、广泛的合作。
重庆医科大学校长、国家传染病科技重大专项项目首席科学家、全国抗疫先进个人黄爱龙评价,倍佳新材利用四川大学高分子材料和重庆医科大学感染病学和临床检验诊断学的学科优势,自主研发设计的NC膜形态一致性优异,蛋白质固定效果突出,检测敏感性高,是科技人员围绕国家重大需求,推动我国高水平科技自强自立的重要实践。黄爱龙还指出,NC膜是胶体金法抗原检测试剂生产当中的核心原材料,由于技术要求高,长期依赖于进口,是亟待突破的核心关键技术,当前我国新冠病毒感染疫情防控工作进入了新阶段,近日国务院联防联控机制发布了关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案,要求基层医疗卫生机构要按照服务人口数的15-20%动态准备抗原检测试剂,黄爱龙相信,随着抗原试剂的大量应用,倍佳新材的产品能够为疫情防控作出更大的贡献。
四川大学全球校友创业家联合会会长、海纳控股董事长、倍佳新材董事长吕蔺强介绍,倍佳新材以成为“国际级新材料供应商”为目标愿景,将紧跟国家新材料产业发展战略,加大研发投入、加速产业化,解决关键技术领域的核心问题,构建更为完整的新材料产业链和产品矩阵。
倍佳新材自主研发的NC膜产品面世以来,受到了下游IVD厂商的密切关注。目前,倍佳新材已和国内外多家知名抗原检测试剂生产企业签订订单和战略合作协议,除了满足国内市场外,还将出口北美、欧洲等多个国家和地区。
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