国内首个靶向CCR4生物制剂获批 花落协和麒麟

10月27日，协和麒麟宣布，莫格利珠单抗（商品名为惠尔金）已获国家药监局批准，用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征（SS）或晚期（Ⅲ/Ⅳ）蕈样肉芽肿（MF）成人患者，该药也成为国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。

莫格利珠单抗是一款同类首创的人源化单克隆抗体，靶向C-C趋化因子受体4（CCR4），后者是在SS和MF癌症细胞上存在持续表达的一种蛋白质。一旦惠尔金与CCR4相结合，会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞，进而破坏癌细胞。

皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是CTCL的最常见的两种亚型，可累及患者皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。CTCL较罕见，每10万人中约有24名患者，SS和MF两种亚型加起来约占所有CTCL病例的65%。由于CTCL与湿疹及牛皮癣等常见皮肤病相似，患者平均需要2-7年才能得到确诊，约半数患者（52%）的生存期仅为5年。

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，莫格利珠单抗改善了患者症状和生活质量，患者的皮肤病变和血液学指标对莫格利珠单抗治疗呈现出显著和持久的效果，中位无进展生存期显著延长。该药的获批上市，将为中国这类患者带来一种全新作用机制的治疗选择。