国家“重大新药创制”科技重大专项支持 中国自研P-CAB替戈拉生片获批

4月13日，罗欣药业集团股份有限公司研发申报的1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(RefluxEsophagitis，简称RE)。替戈拉生片是中国自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)。

反流性食管炎是消化系统的常见疾病，是指胃内容物反流入食管，导致食管黏膜破损引起的慢性炎症，严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。其典型症状表现为烧心、反流，或其他食管外症状等，中国普通人群中的患病率高达6.4%。具体表现为临床表现多样性，疾病容易复发，很多患者夜间症状得不到控制，严重影响生活质量和身体健康，且长期的维持治疗也大大加重了患者的经济负担。

P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的成果，是山东省重大科技创新工程项目。多年来，传统抑酸类药物如质子泵抑制剂（PPI）常用于反流性食管炎的治疗，而创新药物替戈拉生片作为新机制抑酸药物，通过与钾离子竞争作用，可逆性与H+/K+-ATP酶结合，且能够同时抑制其静息与激活两种状态，从而持久抑制胃酸分泌。