医药产业：勇敢者游戏

面对新冠疫情，生命科学领域的科创释放出超强战力，疫苗、药物、诊断试剂等在近几年得到前所未有的大发展。

2021年12月，中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批；随后，FDA授予辉瑞新冠口服特效药Paxlovid、默克新冠口服药Molnupiravir（莫努匹拉韦）两款药品紧急使用授权。应对新冠疫情，人类手握更多筹码。

革新医学治疗手段的新药上市令人欢欣鼓舞，但临床失败或因市场需求而放弃的案例，也比比皆是。

失败或放弃，意味着所有的前期投入打了水漂。即使是全球制药巨头，同样得面对临床失败。

2021年9月，葛兰素史克与默克共同决定终止双方关于Bintrafusp alfa的协议。Bintrafusp alfa是一种双功能融合蛋白，默克公司发现后，葛兰素史克向其支付了高额资金后共同开发。2021年Bintrafusp alfa临床研究接连失利，研究的适应症也由5项减少至1项；同月，法国制药巨头赛诺菲宣布，综合市场供应情况，放弃基于mRNA技术的新冠疫苗研发计划。

展开研究近30年的基因疗法，也难逃失败。2021年2月，蓝鸟生物宣布，由于非预期严重不良反应，暂停LentiGlobin基因疗法用于镰状细胞疾病的I/II期（HGB-206）和III期（HGB-210）临床研究；之后，基因疗法SRP9001临床II期研究（Study 102）失败、基因疗法Cotoretigene toliparvovec的II/III期临床研究（XIRIUS）和Timrepigeneemparvovec的III期研究（STAR）均未达到主要或次要临床终点。

高投入、长周期的特性，注定了医药领域的创新是一场勇敢者游戏，与日常游戏不同的是，勇敢者能否获得最终胜利，仍然是个概率问题。

中国药企入局

1998年4月，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）组建成立，1999年5月，中国颁布《新药审批办法》，中国的药品研发开始萌芽。在全球的医药产业中，中国药企正式加入这场勇敢者游戏。

医药产业的发展很大程度上受到国家政策法规的影响。2002年12月，国家药品监督管理局颁布了《药品注册管理办法》（试行版），中国医药研发进入了成长期。

2007年、2014年、2020年，新