国家药监局答南周：氯巴占等急需罕见病药如何入境？
对纳入优先审评审批程序的临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，其上市申请审评时限为70日。
对国内没有批准上市的药品，如临床救治急需，医疗机构可以申请进口少量药品用于救治患者，由国家药监局或国务院授权的省政府批准（目前国务院已授权海南省、广东省）进口。进口氯巴占还应当取得国家药监局核发的精神药品进口准许证。
截至目前，已有8家企业按照有关规定获准研制氯巴占。国内尚未有企业提出氯巴占制剂的上市申请，但已有2家企业提交临床试验申请并获得临床批件。
责任编辑：曹海东
对国内没有批准上市的药品，如临床救治急需，医疗机构可以申请进口少量药品用于救治患者。
2021年12月9日，南方周末刊发《“贩毒”母亲获释背后：上千患儿用药告急，“救命药”何时特批？》一文，报道了国内数千儿童癫痫症患儿濒临断药，急需从境外购买“氯巴占”药物的故事。
而在患儿家长联名求助信发出之后，这些家庭的不幸遭遇也引发了社会各界的关注。针对罕见疾病药品（含氯巴占）的缺药问题，12月15日，国家药品监督管理局有关负责人回答了南方周末记者的提问。
尚无企业提出“氯巴占”上市申请
南方周末：临床急需药品是否有官方渠道来申请进口？相关的规定是什么？
国家药监局：为加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，我国制定了《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等
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网络编辑：梁淑怡 校对：胡晓
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