CAR-T疗法再次被暂停
鉴于基因编辑T细胞存在导致患者染色体异常的潜在风险，美国FDA暂停了一家公司同种异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的所有临床试验。
（本文首发于2021年10月14日《南方周末》）
责任编辑：朱力远
自体CAR-T疗法属于个性化定制疗法，需要提取患者自身的T细胞进行基因改造和扩增，流程复杂，治疗价格过高。
因为一名患者出现了罕见的染色体异常现象，美国食品药品监督管理局（FDA）暂停了Allogene治疗公司所有同种异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法临床试验，这一决定引起Allogene治疗公司和一些基因编辑治疗公司的股价大跌，但是基因编辑是否与染色体异常有关还有待进一步检测。
从私人定制到现货供应
所谓嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法是利用通过基因编辑等基因工程技术，对患者自体或者同种异体的T细胞进行基因改造，使在其表面合成一些额外的抗原受体，以增强对肿瘤细胞的杀伤力，或者减少患者对同种异体T细胞的免疫排斥反应，将基因改造的T细胞进行体外扩增，最后注射到患者体内治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤。
2017年8月和10月，美国FDA相继批准了分别针对难治型或复发型B细胞急性淋巴细胞白血病和成人难治型或易反复的弥漫性大B细胞淋巴瘤的两种CAR-T疗法，引发美国和全球CAR-T疗法的热潮。艾米丽·怀特海德（Emily Whitehead）是第一个被CAR-T疗法治愈的癌症患者，她的体内从2012年至今已9年检测不到癌细胞。截止到2021年10月10日，美国FDA已批准了5种自体CAR-T疗法上市，另外全球有超过180项CAR-T疗法的临床II期或III期试验正在进行或已完成。全球最大的市场研究机构ResearchAndMarkets公司一份市场分析报
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网络编辑：吴悠
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