从1.3万降到700元!“暴利超贩毒”的心脏支架经历了啥

平均每半分钟就会有1个中国患者用到的冠脉支架，均价从1.3万降到700元，这个心惊肉跳的过程只用了15分钟，背后的故事却要复杂得多。

11月5日，首次国家级医疗器械集采结果公布：共计10款冠脉支架产品中标，涉及8家企业。其中微创医疗、Boston Scientific Corporation（波士顿科学）分别有2个产品拟中选，其余乐普医疗、吉威医疗、易生科技等6家公司各有1个产品拟中选。

冠脉支架进入百元级时代，相较于之前预估2850元的参考价，远超于市场预期，这背后有何故事？利润空间被严重挤压的医疗器械公司该如何应对？曾经“利润高过贩毒”的冠脉支架究竟有何神奇之处？

为老百姓带来福利的同时，医疗器械板块全线崩盘！

平均1.3万/个的冠脉支架，采购价469元！（原价的3.6%）这个最低报价，甚至连医保局医药价格和招标采购司司长钟东波都感到吃惊：“坦白来讲，集采结果超过我们预期，原来预期大概会到五六百，没想到能到400多。”与2019年相比，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计可节约109亿元。“百亿市场”大幅缩水。

受此消息刺激，昨天部分医疗器械股盘中出现快速下杀，港股微创医疗盘中一度大跌逾9%，A股乐普医疗亦急跌7%。今天，随着事件的发酵，医药板块全线重挫，心脉医疗收盘下跌13.97%，凯利泰下跌8%，大博医疗下跌7%，迈瑞医疗下跌4.21%，乐普医疗下跌3.5%。按照部署，冠脉支架的集采只是开始，目前在心血管耗材、人工晶体、骨科耗材等高值耗材领域进行集采试点，未来更大范围、更多产品集采是大势所趋。例如国瓷材料的烤瓷牙，长春高新的生长激素等均出现大幅降价预期，股价也随之出现暴跌。

高值耗材国采为何从心脏支架开始？

冠脉支架是国家启动高值医用耗材带量采购后进行的首个品种。据《中国心血管健康与疾病报告2019》推算我国心血管病现患人数达3.3亿，其中冠心病患者人数超过1000万。另据公开资料显示，当前国内冠心病介入治疗约92万例/年，平均每位患者置入支架1.46个。也就是说，大概只有10%的急性心肌梗死患者进行了介入治疗。相当一部分病人，因价格等原因都没能及时进行治疗。

在此之前，心脏支架价格虚高并混乱。公开数据显示，国产冠脉支架品牌价格在7500元-18500元，进口品牌价格11400元-23300元；而同代支架在巴西只要2183元；美国患者则需要支付6403元-18507元；2020年3月，印度政府甚至规定药物洗脱支架天花板价，将其调整为756元。

为何以往冠脉支架价格居高不下？据了解，高值医用耗材价格虚高和销售方式密切相关。企业生产出产品后，交由代理商包销，经过层层代理，导致出厂价和最终使用价格相差悬殊。2012年曾有媒体报道"支架出厂价与销售价之间相差9倍，超过了贩毒的利润"。

2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。国家医保局相关人士表示，此次国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，也是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。采购价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

心脏支架有啥厉害之处？降价后质量能否跟上？

心脏支架又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。上世纪80年代初，一位阿根廷医生异想天开地在冠状动脉中植入支架，结果成了冠心病划时代的治疗方案。不久之后的1984年，我国进行了第一例冠脉支架植入手术。

冠脉支架的原理

如今，冠脉支架植入手术已经相当成熟，因为疗效显著、创伤小、并发症少，而成为冠心病治疗的主要手段之一。冠脉支架也已经发展到了以生物可降解支架（BVS）为代表的第四代产品，其最大优点在于植入后2-3年可降解，更加适合支架术后再狭窄风险高的患者。

价格这么低，患者敢用吗？据央视新闻报道，此次集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。同时，天津市医疗保障局副局长张铁军在集采现场表示，企业在产品的生产过程中要接受严格的监管，还要遵循相关的质量标准的要求，所以价低后产品的质量不会降低，特别是冠脉支架属于第三类的医疗器械，监管的力度只会比过去加强，不会减弱。中选的产品，都是经过市场长期运行使用经受了考验的成熟产品。本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？据了解，不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。

医疗高值耗材市场洗牌

支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种，其采购结果将对耗材行业的预期产生重大影响。短期来看，虽然产品价格可能会面临一定冲击，但进口替代仍有望带来以价换量的红利。长期来看，拥有自主创新能力、业务多元化布局，或是单一产品具有高技术含量和高附加值，在差异化竞争中具有明显优势的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。

在集采之前，中国心脏支架市场市占率排名前三的企业分别是24%的乐普医疗、23%的微创医疗和20%的吉威医疗。而经历过这一轮集采之后，冠状支架领域只会剩下几个主要玩家。

微创医疗此次有2个产品中标，一个是Firebird2(火鸟)报价590元，位列集采名单第3名，意向采购量为24.79万个，另一个是Firekingfisher报价750元，意向采购量为12176个。加之考虑到医院的使用偏好，火鹰12%顺利导入，市场份额达到35%还是没什么问题，维持了此前非常强势的市场地位。加之球囊、导管在内的其他手术耗材并没有纳入集采，高毛利仍然有基础。乐普医疗1个产品中标，GuReater报价645元，意向采购数量为12万个，占比11%，加之会有一些医院意向自主选择的量，要比原有的份额可能还要低一些。

总之，与医药行业一样，高值耗材领域已迈入了创新时代，拥有核心技术产品、具有持续创新能力的公司才能在市场站稳脚跟。

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我国有1.2万家医用耗材相关企业，河南领跑

天眼查数据显示，我国目前有1.2万家企业名称或经营范围含“医疗耗材、医用耗材”，且企业状态为在业、存续、迁入、迁出的医用耗材相关企业。其中92％的相关企业为有限责任公司。从行业分布上看，71％的医用耗材相关企业分布在批发和零售业，另有11％的相关企业分布在科学研究和技术服务业。

注册资本方面，18％的医用耗材相关企业注册资本在100万以下，16％的相关企业注册资本在1000万以上，区间分布得较为平均。

从地域分布上看，河南的医用耗材相关企业数量最多，有3,400多家，占全国相关企业总数的28％。其次为广东、山东和安徽，均有1,000家以上医用耗材相关企业。此外，湖南省也有900多家医用耗材相关企业。

近年来我国医用耗材相关企业年度注册数量平稳上涨（全部企业状态）。2019年，我国新增2,970家医用耗材相关企业，增量为历史最高。截至11月6日，以工商登记为准，2020年我国已经新增2,800余家医用耗材相关企业，同比去年增长10.6％。