同种药,国内外服用剂量差5倍
低剂量的原因在于,早期国内厂家没有将带状疱疹和单纯疱疹区分开来。诡异的是,24年里,大多数国产伐昔洛韦厂家一直将错就错。
打开国家药监局官网,输入关键词伐昔洛韦,包括原料药在内共有82个产品获批。说明书“用法用量”一栏大多是低剂量治疗,只有三家药厂的3个产品和国际接轨,在说明书中明确高剂量治疗。
(本文首发于2020年7月23日《南方周末》)
责任编辑:曹海东 助理编辑 温翠玲
成簇的水疱呈现出不规则的带状分布,局部还伴有强烈的放电感;95%的人体内潜藏着这种病毒,约1/3的人在一生中会与它不期而遇。带状疱疹,这可能是普通人最熟悉的一种疾病了。然而最近,美国国立卫生研究院的医生罗祎明却遇到了难题。
国内的一位朋友得了带状疱疹,医生开具了抗病毒药伐昔洛韦,剂量是每次0.3克、每日2次。罗祎明起初以为是医生搞错了,他查阅了药物在国内的说明书,上面清楚地写着:口服,一次0.3克,一日2次,带状疱疹连续服药10日。
这让在美国执业的罗祎明一头雾水。在美国,伐昔洛韦治疗带状疱疹的剂量是每次1克、每日3次,疗程7天。
“我是风湿科医生,不是皮肤科或感染科的,对带状疱疹只了解原则上的内容。”2020年7月15日,罗祎明告诉南方
周末记者。他在微博上发出疑问:为什么同一种药,治疗同一种疾病,用量差别这么大?希望相关科室的医生能答疑解惑。
帖子经转发后迅即引起关注,很多人这才知道:治疗带状疱疹的同一种药,国内外的服用剂量每天相差5倍。
目前,国外各种权威指南、文献和说明书的推荐用法完全契合,均以每日3次、每次1克作为伐昔洛韦治疗带状疱疹的常规剂量,而中国的使用剂量及服药频率普遍低于国外。不仅如此,国内不同药企的推荐剂量不完全相同,甚至同一家药企同时生产了高剂量和低剂量的药片。
南方周末记者发现,不少医生早已在鼓与呼。他们发表论文、在病人中做科普,试图纠正低剂量治疗的错误观念。
82个获批产品仅有3个明确高剂量
伐昔洛韦是治疗带状疱疹最常见的一种抗病毒药物。打开国家药监局官网,输入关键词伐昔洛韦,包括原料药在内共有82个产品获批,剂型包括片剂、缓释剂、胶囊、分散片,大致有0.15克、0.3克和0.5克三种规格。
说明书的“用法用量”一栏基本可分为两
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网络编辑:小碧