瑞德西韦认定为“孤儿药”后,吉利德为何又向FDA撤回申请?

“我想,面对这种正在全球传播的重大传染病,还声称它是一种罕见疾病是令人尴尬的。”

2020年2月17日,吉利德发布新闻稿称,公司并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值,而是关注为患者带来的潜在临床价值,并尽可能应对新冠病毒肺炎的暴发。

“吉利德至今没有放弃该药的专利,作为企业来说无可厚非,但面对人类共同的危机,也许值得表现出更好的姿态。”

责任编辑:汪韬

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“我想,面对这种正在全球传播的重大传染病,还声称它是一种罕见疾病是令人尴尬的。”

2020年2月17日,吉利德发布新闻稿称,公司并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值,而是关注为患者带来的潜在临床价值,并尽可能应对新冠病毒肺炎的暴发。

“吉利德至今没有放弃该药的专利,作为企业来说无可厚非,但面对人类共同的危机,也许值得表现出更好的姿态。”

2020年2月27日,哈尔滨, 黑龙江药企加紧生产保供应。 (新华社/图)

最受瞩目的抗新冠病毒候选药瑞德西韦(remdesivir)经历了戏剧化的一周。

2020年3月25日,吉利德公司(Gilead Sciences)向美国食品和药品管理局(FDA)申请撤销瑞德西韦孤儿药认定,并放弃与孤儿药认定相关的所有权益。而在两天前,FDA刚刚公布其获得孤儿药资格。FDA随后向媒体确认,已收到申请并正在处理中。

孤儿药特指罕见病用药,获得认定后可享受一系列优惠政策。

“这是创纪录的举措。”国内一位罕见病药物研发人员感叹,在获得认定后如此短时间又撤回申请,十分罕见。

遭遇“群嘲”的孤儿药认定

瑞德西韦曾于24小时内在美国首位重症新冠病毒患者身上疗效显著,在中国更是被网友们称为“人民的希望”。2月24日,中国—世界卫生组织新冠肺炎联合专家考察组在北京举行新闻发布会,世界卫生组织先遣组总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示,“我们认为目前只有一种药物可能真正有效——‘瑞德西韦’。”

但在证实该药安全有效的临床试验数据出炉前,瑞德西韦又一次掀起波澜。

3月23日,FDA官网数据库显示,吉利德公司开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦获得孤儿药资格(Orphan Drug Design

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网络编辑:柔翡 校对:星歌

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