吉利德CEO回应瑞德西韦专利之争

一做临床试验，二提高产能。

在武汉病毒所公开声明申报了抗病毒药物Remdesivir的专利后，吉利德科学的全球CEODanielO’Day在2月5日的一场公司会议中回应了这场旋涡中的“专利之争”。

对于有人问到武汉病毒所申报Remdesivir专利，吉利德会怎么做时，DanielO’Day表示，

“我向你和在座的各位说的一点是，这对我们在全球的健康事业没有影响。我要强调的是，我们的责任是患者。我们的首要任务是找到正确的临床试验项目，用科学和实据证明提供给患者的药物是有效的。同时，提高产能，满足全球的患者需求。

“专利并不是眼下我们首要关心的问题。我问过负责专利的同事，就像吉利德的其他药物一样，我们已经为Remdesivir在全球各个地区申请了化合物、使用专利包括冠状病毒。我们不会卷入这个专利的问题，我们会找到方法来帮助患者，当然我们也会以另外的办法保护我们的知识产权，但是患者是第一位的。”

目前，Remdesivir已在国内开始了临床试验。

2月4日，武汉病毒所表示，“对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。”

吉利德中国此前表示，瑞德西韦（Remdesivir）是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦（Remdesivir）在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，Remdesivir可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

吉利德已与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦（Remdesivir）作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估Remdesivir用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估Remdesivir用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊病患的疗效。

这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。

预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。

需要注意的是，瑞德西韦（Remdesivir）是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明Remdesivir治疗2019-nCoV感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将Remdesivir这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。

关于产能，为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了Remdesivir的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时也增加了制造Remdesivir的原材料库存。我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。

虽然尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，我们开始在内部制造Remdesivir，以作为外部生产网络产能的补充。

吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，支持对2019-nCoV感染者开展临床试验。我们也与政府机构保持着定期沟通，更新我们在扩大生产规模的方面的最新进展。

对于武汉病毒所此种操作，上海尚宝律师事务所律师张熙对21世纪经济报道表示，武汉病毒所的行为合法。对已授权产品专利的药品的新用途申请用途专利，符合专利法等相关法律法规的规定【参考专利法第2条及审查指南2010版第二部分第十章6.2化学产品用途发明创造性（2）的规定，相当于对方法所提出的新的技术方案。】只要该用途专利与以往用途有明显区别即可申请，但是该用途专利是否能够授权，还是得看实质审查其三性（新颖性、实用性和创造性）要求等。