国产阿尔茨海默症新药上市:

耿美玉:所有的研究都有据可查,目前对九期一作用机制的研究只是冰山一角,以后会以脑肠轴为基础进行深入的机制探索。

发自:北京

责任编辑:马肃平

耿美玉:所有的研究都有据可查,目前对九期一作用机制的研究只是冰山一角,以后会以脑肠轴为基础进行深入的机制探索。

吕松涛:欢迎饶毅等提出质疑的科学家和临床医生加入到关于肠道菌群的研究中,进一步揭示该药的作用机制和临床疗效。

绿谷制药:预计将于2020年3月开展国际多中心临床试验,2024年完成,争取在2025年完成新药全球注册申报。

迄今为止,美国食品药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默症的药物仅5个。2019年11月2日,国家药监局批准了“九期一”的上市注册申请。 (南方周末记者 崔慧莹/图)

备受争议与瞩目的国产阿尔茨海默症新药“九期一”(GV971)终于揭开了神秘面纱。从2019年12月29日开始,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买了。

这是17年来,全球范围内第一个被批准用于治疗阿尔茨海默症的新药。2019年11月2日,该药由国家药品监督管理局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。

“一盒895元,病人服用一个月(28天)是3580元,一年4万元左右。”在12月29日召开的九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上,上海绿谷制药有限公司(以下简称绿谷制药)董事长吕松涛在公开药品定价时说,未来将努力推动该药进入国家医保。

他表示,过去十年,其公司依靠注射用丹参多酚酸盐(用于冠心病稳定型心绞痛)等现有药物,积累了30亿元左右的利润,全部投入到了九期一研究中,未来拟斥资30亿美元启动九期一的全球临床实验研究。

九期一获批后,针对该药临床试验数据造假、药物作用机理不明确的质疑声不断,不少业内人士对其疗效亦持观望态度。(详见2019年11月4日南方周末《国产阿尔茨海默症新药获批:17年无新药,跨国药企折戟,曙光在中国?》

“科学发现一定是伴

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网络编辑:柯珂 校对:胡晓

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精选评论 (20)


单立人
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单立人

2020-01-05

什么'九转功成,一元复始',听起来像药骗子说的话。

寒心火体
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寒心火体

2020-01-03

理性客观评论,各位观众不要秀智商。

155****2315
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155****2315

2020-01-02

到底行不行,等几个月患者反馈出来了就知道了。

135****2459
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135****2459

2020-01-02

AD发病机制还都是假说,新的尝试应该鼓励~

Cicely
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Cicely

2020-01-02

评论看这想笑,赏你们一句老梗:you can you up,no can no BB!

139****1229
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139****1229

2020-01-02

就这价位,有几人吃得起😂

188****2629
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188****2629

2020-01-02

多一些陪伴和悉心照料,对于改善或延迟阿尔茨海默病效果更明显。

甘明
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甘明

2020-01-01

一轮又一轮的坑人

137****6774
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137****6774

2020-01-01

造假无疑

咖啡
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咖啡

2020-01-01

说了半天,看到的都是什么未来,小白鼠,某教授?

半途
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半途

2020-01-01

前科确实让人存疑,但相信国家药监局,期待疗效

斗楞个
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斗楞个

2020-01-01

任何肠道菌群都治不了腐败也治不了阿尔茨海默

斗楞个
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斗楞个

2020-01-01

答非所问还叫有底气?

ltj

2020-01-01

回应的很有底气,期待后续

186****4275
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186****4275

2020-01-01

靠中华灵芝宝(后改名双林固本散)发财的绿谷制药竟然还在……

王登超
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王登超

2020-01-01

之前一篇文章说971只公开了一期临床实验结果,这篇文章又说医药公司官方资料已经做了三期临床实验且效果可以说很不错。所以,我等继续吃瓜?

Morris Chen(陈正光军)
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Morris Chen(陈正光军)

2020-01-01

拿到FDA的批文胜过千言万语。祝顺利!

暴躁的马大爷
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暴躁的马大爷

2020-01-01

任何科学都是会被质疑的,就像进化论到现在都没让所有人信服一样。希望科学在质疑中不断进步!

151****3159
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151****3159

2020-01-01

这个报道准确吗?媒体要慎重

ltj
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ltj

2020-01-01

回应的很有底气,期待后续

胡曉冬
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胡曉冬

2020-01-01

就是安全无效的骗子药