新药品管理法通过:重新界定假劣药,“药神”案或迎新变

修改“假药”概念不仅涉及药品行政处罚的范围,还牵涉生产、销售假药罪的司法认定,涉及行政处罚和刑罚的衔接,涉及刑法的适用与修改,牵一发而动全身。

药品管理法(修订草案)三审草案中增加一条:未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免予处罚。增加上述规定,可能注意到进口“假药”案处置过程中存在的问题。

责任编辑:曹海东

修改“假药”概念不仅涉及药品行政处罚的范围,还牵涉生产、销售假药罪的司法认定,涉及行政处罚和刑罚的衔接,涉及刑法的适用与修改,牵一发而动全身。

药品管理法(修订草案)三审草案中增加一条:未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免予处罚。增加上述规定,可能注意到进口“假药”案处置过程中存在的问题。

相较于二审草案,药品管理法三审草案一大亮点在于,重新界定了假药和劣药的范围。 (IC photo/图)

今天(2019年8月26日)上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。

之前,2019年8月22日,药品管理法(修订草案)提请十三届全国人大常委会第十二次会议再次审议。

药品管理法(修订草案)已经经过两次审议。2018年10月,十三届全国人大常委会第六次会议进行了初次审议。2019年4月,进行了二审。二审后,4月26日-5月25日,药品管理法修订草案稿在中国人大网全文公布,公开征求社会意见。

相较于二审草案,三审草案的一大亮点在于,重新界定了假药和劣药的范围。

2019年8月21日,全国人大法工委研究室主任臧铁伟透露,药品管理法修订草案等法案已经过多次审议,广泛征求了各方面意见,比较成

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网络编辑:贰东深 校对:胡晓

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精选评论 (4)


醉爱王朝
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醉爱王朝

2019-08-28

引进药触及到药监局的利益,所以进展缓慢

徐力
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徐力

2019-08-26

能引进的引进,能仿制的仿制,尽可能把药品纳入医保。只要有合法合规的便宜药用,谁还去用“假药”“劣药”呢?

QQ用户
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QQ用户

2019-08-26

愿相关法律越来越完善,真正做到以人为本,而不是本末倒置

牧童
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牧童

2019-08-26

个人代购国内未上市的国外药品,有三种情况,一是不涉及专利保护问题的国外合法药品,国内不引进本身就没理由;二是涉及专利保护的国外合法药品,其损害的客体就是专利权持有人而已,所以完全可以也应该根据专利法处理,根本没必要在药品管理法中重复规范;三是涉及非法药品,即在国外也不合法的药品,可以按伪劣药品处理。