印度药企,入华提速
印度药企主要关心两点:一是要加快印度药品进入中国市场的准入速度,希望已经通过欧美审批上市的仿制药能走快审通道;二是希望参加国家医保谈判,把印度药品纳入国家带量采购范畴。
发自:上海、北京
责任编辑:曹海东 钱昊平
(本文首发于2019年8月22日《南方周末》)
印度药企主要关心两点:一是要加快印度药品进入中国市场的准入速度,希望已经通过欧美审批上市的仿制药能走快审通道;二是希望参加国家医保谈判,把印度药品纳入国家带量采购范畴。
印度药企进入中国市场其实早有先例,但运营良好的很少。目前对于没有国内销售渠道的印度仿制药企业而言,合资、专利授权或许是打开中国市场的比较好的方式。
印度驻华使馆曾找过国家医保局,表达了印度药企想要参与集中带量采购的意愿,“但想不想和能不能是两码事”,参与“4+7”带量采购为时尚早。
2018年夏天,一部《我不是药神》,将大批肿瘤患者吃不起“正版”抗癌药、走投无路之下“违法”去印度私购仿制药的残酷现实搬上了大银幕,之前不被关注的印度药企随之进入公众视线。
印度被称为“世界药房”,其仿制药销往全球180多个国家和地区,在欧美、日本等高端市场表现出色。尴尬的是,始终没能打开中国市场。
目前,在中国上市注册的印度药仅两百余个,以原料药为主。近二十年间,仅有45个印度成品药在中国获批,印度产抗癌药无一例在中国上市。
值得注意的是,2019年6月以来,印度仿制药入华陡然提速。短短两个月内,多家印度药企相继布局中国市场。
2019年7月16日,印度制药巨头西普拉宣布将在中国成立合资公司;半个月后,另一印度仿制药巨头Strides作出了同样的选择。印度药企霸主太阳制药,更是于2019年6月和8月连续两次宣布与中国康哲药业进行多款仿制药及创新专利产品的合作。
连《我不是药神》中仿制药格列卫的原型厂家,也瞄向了中国市场。2019年3月,印度知名药厂Natco旗下最受欢迎的药物吉非替尼(商品名“易瑞沙”)与中国的一家医院合作,启动了在中国市场的临床试验。
即便不能参会,也要“手机现场直播”
在2019年6月的一场会议后,印度仿制药入华明显加速。
2019年6月21日,“中印药品监管交流会”在上海举行。阵容之强大,引发关注之强烈,前所未有。中印两国药监局领导亲自率队,全程参会。药品注册司、药品审评中心等主管司局的领导更是悉数到场。
会议主要承办方中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)介绍,会议实行邀请制,不少企业为求得一张门票四处托人。经过遴选,最终35家印度药企和30家国内药企得以参会。
作为两国医药经贸合作机制的中方牵
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