这项试点政策或使医疗器械降价三分之一,正计划全国推广
“外资企业普遍反馈,医疗器械注册人制度落地后,他们把生产线转为中国制造,产品价格能降三分之一。”
《2013年中国医疗器械蓝皮书》显示,有35%左右的产品或其主要构成部分,都是以出口转内销的方式进口回国内,耗费较多时间和管理成本。
国家药监局在上海召开推进医疗器械注册人制扩大试点座谈会,这项政策正在广泛征求意见,咨询上海等地试点方案中还有哪些障碍有待突破。
发自:上海
责任编辑:何海宁
“外资企业普遍反馈,医疗器械注册人制度落地后,他们把生产线转为中国制造,产品价格能降三分之一。”
《2013年中国医疗器械蓝皮书》显示,有35%左右的产品或其主要构成部分,都是以出口转内销的方式进口回国内,耗费较多时间和管理成本。
国家药监局在上海召开推进医疗器械注册人制扩大试点座谈会,这项政策正在广泛征求意见,咨询上海等地试点方案中还有哪些障碍有待突破。
“外资企业普遍给我反馈说,医疗器械注册人制度落地后,他们把生产线转为中国制造,产品价格能降三分之一。而他们带来的先进工艺、技术和国际标准,也会促进国内企业的创新积极性。”2019年6月3日,在国家药监局组织的调研活动中,上海市药监局医疗器械监管处处长林森勇介绍。
两年前,上海市出台《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》(以下简称试点方案),符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业,实现了医疗器械的注册与生产两大环节之间的“解绑”。
而在国家出台相关试点政
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网络编辑:解树 校对:胡晓菲
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