魏则西事件三年后，细胞免疫疗法临床应用迎来解禁
魏则西逝世近三年，一则关于医疗机构体细胞治疗的新规引发热议。
2019年3月29日，国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），规定医疗机构体细胞研究采取备案管理。在获得安全有效性数据后，细胞治疗项目可申请临床应用并收费。
责任编辑：何海宁
新规为可以开展体细胞治疗的医疗机构设定了门槛：医疗机构必须是三级甲等，承担过省部级以上立项的体细胞治疗领域的研究项目。“符合这些要求的医疗机构是极少数。”
“如果对细胞治疗产品以双轨制监管，可能会导致行业质量标准以及临床研究规范的混淆，影响行业的规范化健康发展。”
2019年2月26日，在北京一家医院的病房里，7岁的白血病人高皓晨准备做CAR-T治疗缓解骨髓内的癌细胞。因治疗费高昂，父亲四处借钱。媒体对此进行了报道。IC photo图
魏则西逝世近三年，一则关于医疗机构体细胞治疗的新规引发热议。
2019年3月29日，国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），规定医疗机构体细胞研究采取备案管理。在获得安全有效性数据后，细胞治疗项目可申请临床应用并收费。
这意味着，在魏则西事件之后被原国家卫计委紧急叫停的细胞免疫疗法临床应用，将迎来解禁。
业界褒贬不一。这一举措无疑是在支持医疗机构探索创新，让患者尽早接触到更为先进的癌症治疗手段。但“备案后即可进行细胞治疗临床研究”“转化应用可收费”等规定也让业内担忧：如果规范和监管不进一步细化，体细胞治疗领域的乱象真的会消失吗？
“首例CAR-T疗法诉讼案”
自魏则西事件之后，细胞免疫疗法一直走在临床应用的模糊地带，纠纷和争议从未停止。
2017年末，恶性淋巴瘤晚期患者王志慧找到徐州医科大学附属医院（以下简称徐州二院）血液科，加入CAR-T疗法。
体细胞治疗是指将人自体或异体的细胞，经体外操作后回输或植入人体的治疗方法。魏则西当年尝
登录后获取更多权限
网络编辑：度秋 校对：胡晓菲