追溯药品：如何跨过阿里健康这道坎

（农健/图）

（本文首发于2018年9月20日《南方周末》，原标题为《暂停两年，再度重启 追溯药品：如何跨过阿里健康这道坎》）

这是一个能对药品进行全流程追溯的信息化系统，国家力推，业界期待，然而却因阿里健康一家独大，两年前在争议声中暂止。两年后再度重启，将如何了结争议？

国家药监局提出“企业自建”“物码同追”等征求意见，而业界亦在担忧商业数据安全性、系统标准统一等一系列难题。

药品追溯体系的征求意见稿挂网11天后，2018年9月4日，上市药企益丰药房相关人士参加了一场研讨会，“这次大家提了很多意见。最终（官方）怎么采纳，指导意见出来如何缓冲，如何配合政策，现在还不好说。”

在研讨会的11天前，国家药监局发布了这份《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》，要求在9月20日之前反馈意见。

时间再回拨到三年前，这一药政引发业界强烈争论。因这一信息化监管体系交予阿里健康（原为中信21世纪公司，后被阿里巴巴控股）运营，有全国人大代表公开提建议，湖南部分药企联名声讨，甚至有药企一纸诉状将原国家食药监总局告上法庭。最后原食药监总局宣布暂停这一药政之后，风波才平缓。

而今重启药品追溯体系建设，立即引发业界瞩目。

相比2016年初的高调，此次一些湖南零售药企选择了避而不谈。“湖南的企业稍微有点尴尬、敏感，现在还不好谈。”一名湖南零售药企高管告诉南方周末。

南方周末了解到，实际上业界对建设药品追溯系统保持赞同态度，而上一轮争论关键点——要求选择中国药品电子监管网（即由阿里健康运营），已变成鼓励“企业自建”或“第三方提供药品追溯服务”。

这是建设药品追溯系统迈出的重要一步。但这一步之后，依然有诸多难题困扰着业界和决策者。

这一次，又该如何了结争议？

从国家主导到业内参与

过去的药品信息化监管，国家监管层推行的是电子监管码体系。暂停之后，业界的共识是，建立药品追溯体系。

作为一个涉及生产企业、批发商、零售药店以及终端医院和患者等整体供应链的药品追溯系统，对保障药品安全至关重要。随手扫码，患者、监管者就可查看药品整个流程。

在业内人士看来，源于13年前的药品电子监管码，实质亦是一种药品追溯方式。2005年，国务院要求省级以上政府药监部门建立监控信息网络，定点监控麻醉药品和精神药品。次年，原食药监总局单独委托中信21世纪有限公司运维中国药品电子监管网。

此后数年间，入网药品种类不断增加。2015年1月，原食药监总局要求在年底之前，所有药品零售、批发企业全部入网。结果引来争议，直至暂停。

中国医药商业协会副秘书长高庆辉