《中国上市药品目录集》首发

中国首次公布上市药品目录集,目录中药品将作为仿制药的参比制剂与标准制剂。尽管首发名单只涵盖了131个品种,但食药监总局表示将不断更新目录,供公众查询。

责任编辑:袁端端

上市药品目录将为公众用药质量提高更为坚实的保障。(视觉中国/图)

中国首次公布上市药品目录集,目录中药品将作为仿制药的参比制剂与标准制剂。尽管首发名单只涵盖了131个品种,但食药监总局表示将不断更新目录,供公众查询。

想知道自己吃的药安不安全?作为普通消费者,你只需要登上国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)网站,就可以看到手中药品的活性成分、何时获批、说明书等信息。

想了解常用药品的成分和用法?作为医疗工作者,你也只需要上网调出数据,就能看到药品具体剂型、给药途径和治疗等效性评价。

想根据某种创新药研发仿制药并投入市场?作为制药从业人员,你同样可以查阅到公开的参比制剂、标准制剂、化学分类系统代码。

五天前,食药监总局正式发布了《中国上市药品目录集》为上述想法提供了可能。这是中国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。

目录集收录药品的范围,包括基于完整规范研究数据获得批准的创新药、改良型新药和进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;以及经总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。

而每一种药品的收录信息,则包

登录后获取更多权限

立即登录

网络编辑:邵小乔

欢迎分享、点赞与留言。本作品的版权为南方周末或相关著作权人所有,任何第三方未经授权,不得转载,否则即为侵权。

{{ isview_popup.firstLine }}{{ isview_popup.highlight }}

{{ isview_popup.secondLine }}

{{ isview_popup.buttonText }}