新版医疗器械分类目录发布：目录精简了，分级动态调整了

“原《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录，解决了目录交叉的问题，形成了三级目录层级结构，目录结构的逻辑性更强，更贴近临床实际。”

在各项修订措施中，基本是以直观的“提高标准”为主，但其中一项变动尤为特别，根据产品风险和监管实际，40种成熟可控的医疗器械产品的管理类别被降低了。

信息及时公开发布也进一步增加了公众的参与。据悉，医疗器械分类目录网络查询系统即将公布，公众在医疗器械的审批监管中不再是“局外人”。

2017年9月4日下午，国家食药监总局召开新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）。该目录是在2002年版的基础上，为贯彻落实国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》和《改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，结合当下医疗器械新兴类别和产品不断涌现的趋势，就原先存在的结构及分类不够合理等问题做出修订，使其更好适应当下医疗器械注册及备案的需要。

医疗器械一般被用来作为医院治疗、患者康复的辅助，但在界定范围上类型广阔，大到核磁共振、直线加速器，小到体温计、创可贴，甚至医用棉签都被囊括其中。

据了解，2016年全国医疗器械产值超过5500亿元，年均复合增长在20%左右；截至2017年5月底，全国共有二三类医疗器械经营企业369418家。而在世界范围，据欧盟医疗器械委员会统计，2014年全球医疗器械市场销售总额已达5018亿美元（现在约合超3万亿人民币）。

但另一方面，一些不法商家利用免费体验，夸大甚至虚假宣传产品功效，