加快1.5年至5年,中国人吃上国外新药提速
进口药审批迎来近年来的最大变革,进口药的国内上市有望大幅提速。
责任编辑:何海宁
短短12天,国家食品药品监督管理总局(CFDA)就将全国两会提问用实际行动给出了解答。
3月5日,国家食药总局局长毕井泉作为出现在部长通道上的首个部长接受采访,当被问到“为什么有些国外的药品在国内买不到”时,毕井泉回答,确实存在这种情况。原因很多,其中有制度上的原因,比如在中国临床试验要求在国外到试验二期才允许到国内申请,可能时间周期较长,这在制度设计上就比别人晚了一段时间;也有知识产权保护制度不落实的问题。此外,国内医保报销比例调整,有些国外药品担心到中国收不回成本。
南方周末记者从多个渠道得知,将陆续有一批备受关注的进口新药将在近期上市,但最大的改变还是这项近期出台的新政。
17日,国家食药总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,将鼓励境外未上市的新药经批
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网络编辑:吴悠
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