从未获审批，“山寨机”横行 “超声刀”美容陷阱

北京一名医生在使用骨骼超声刀，超声刀技术在医疗中已获广泛使用，但在美容领域仍受严格限制。美国迄今只批准了一种，在中国从未获批。（东方IC/图）

超声刀正迅速扩延至全国。在北上广深等东部沿海城市，它更流行了两年有余。

超声刀虽然通过了美国食品药品管理局（FDA）的认证，但从未获得中国食药监总局的注册审批。Ulthera超声刀从未销售给中国大陆，在大陆也尚未设立经销商。

FDA曾发出安全警示，进行超声刀治疗，需有必要的医学指征；必须在医院、诊所由受训的专业人士操作。它只是“暂时安全”。

刘丽服了一颗安眠药，依然毫无睡意。她在深夜里钻进洗手间，右脸仍隐隐作痛。镜子里的脸面目全非：日渐凹陷的额头，如同被砸了两个大坑；面部的皮肤日益松弛下垂；合上关节，脸颊就凹凸不平。

这是过去那近半小时的治疗，给她留下的印记。

躺下、表皮麻醉，精密仪器在脸颊上缓缓挪移、照射，感觉脸上热热的，有轻微的针扎感。一个月前，当她躺在手术床上，接受一项名为“超声刀”的美容服务后，她尚觉得很值。

在医美平台“美黛拉”上付的19562元费用，对这位服装模特实属必要，在这个“靠脸吃饭”的行业，颜值有时比生命更重要。

但一个月过去了，10月7日，刘丽发布长微博，开始讲述自己接受治疗后“痛不欲生”的经历——她辞了工作，四十多天没敢出门见朋友，原定于“十一”假期的婚纱照拍摄也无限期推延。“现在，我的生活一团糟！”这位不满30岁的杭州姑娘哽咽。

此时，“超声刀”正迅速扩延至全国。全国几乎所有省会城市的民营医疗机构，正加入超声刀业务队伍。在北上广深等东部沿海城市，它更悄然流行了两年有余。

在商业宣传中，这个被誉为“逆龄抗衰老神器”的美容项目，曾获得无数名人、网红的美赞——2016年8月，知名社会学家李银河就发表博文，详细描述了超声刀美容的体验。

但他们没说的是，作为一种医疗器械，超声刀虽然通过了美国食品药品管理局（FDA）的认证，但从未获得中国食药监总局的注册审批。

“公立医院的整形美容科没有这个设备和美容项目。”北京协和医院整形外科主任王晓军担心，超声刀缺乏监管，医疗隐患很大。

美丽代价

2016年8月25日，这个日子刘丽永远记得。通过互联网医美平台“美黛拉”下单，她在深圳贝漾美天医疗美容门诊部（以下简称贝漾美天），她接受了超声刀治疗。当天返回杭州的飞机上，她就觉得不对劲。

“不会是治疗出了问题吧？”她慌了，赶紧微信联系为她治疗的“卢语桐医生”。战战兢兢地熬过半个多月，她非但没有等来&ldquo