中医药法草案二审 经典古方申请批准文号可不做临床试验

草案二审稿提出,生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

责任编辑:吕明合

2016年8月25日,在石家庄市藁城区廉州镇中心卫生院,医师在抓配中药。(新华社记者 牟宇/图)

8月29日,《中医药法(草案)》提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。除新增“县级以上人民政府应当将中医药事业发展经费纳入本级财政预算”的规定外,二审稿进一步加强了对中药材种植养殖、流通使用和医疗机构中药饮片炮制、中药制剂配制等的监督管理。

2015年12月底,全国人大常委会第十八次会议对《中医药法(草案)》进行了初次审议。相较于初审稿,二审稿的部分内容有所修改。不过,一些针对中医药的特殊管理措施,仍在业内引起了争议。

中药审批有望简化程序

草案二审稿提出,生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅

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