缺规范、不卫生、还滥用 危险的小牛血
没经过消毒、检疫的乳牛,使用抽血塑料管,在没有全面消毒设备的无菌车间,以这种方式生产出的小牛血清,现在被质疑可能成为原料,充斥生物药市场。
责任编辑:吕明合
没经过消毒、检疫的乳牛,使用抽血塑料管,在没有全面消毒设备的无菌车间,以这种方式生产出的小牛血清,现在被质疑可能成为原料,充斥生物药市场。
小牛血清类药品遭整顿背后,折射出了行业缺乏独立规范,原料以次充好,生产条件简陋不堪,药物滥用等诸多问题。
“取血清的部分,可以看到工人用一根管子插入新生小牛身体,管子另一端是萃取血清的研究室,将新鲜的血液进一步处理。”纪录片导演贺照缇曾如此描述新生小牛被取血的过程。
小牛血和小牛血清,正是小牛血类药品的原料,后者被广泛应用于脑部及神经系统疾病、放射损伤性疾病、眼科疾病等领域。
当一剂小牛血类药品将注射进你体内或滴入眼睛时,你或许会想到小牛被屠杀的画面黯然神伤,但现在你更该担心的是:它安全吗?
2016年1月18日,有网络财经媒体报道,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)正在叫停国内小牛血类药品的生产,顿时引起轩然大波。
这并非无中生有,半年以来,相关的信息就一直不断。2015年6月,一家药企被爆出从牛杂店购买中间产品,制成小牛血去蛋白提取物注射液流向市场。国家食药监总局要求对小牛血类产品及生产企业进行相关核查。很快,又有两家企业因违规生产被通报。
三起违规生产的关键问题,最终都指向原料小牛血(清)的来源。业内人士透露,这是业内普遍存在的问题,大部分企业从未认证的渠道采购小牛血(清)。
“国家食药监总局在进行飞行检查后发现,相关企业都不同程度存在原料不合格问题,故认为该类产品存在系统性风险,口头叫停了生产。”相关报道披露。但国家食药监总局对此未予回应。
不过,小牛血类药品行业的整顿确在进行,“一直到现在。”食药系统人员刘谦(化名)告诉南方周末记者。
对全国范围小牛血类产品的检查检验结果,国家食药监总局并未对外公布,也并未发布叫停相关药品的通告。关于生化制药行业新标准制定工作,仍在紧锣密鼓地进行。
停产还是没停产?
2016年1月18日,网易财经报道,国家食药监总局叫停国内小牛血类药品的生产,多家上市公司卷入,奥鸿药业、圣泰生物等厂家的小牛血类药品
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