药监总局严查药品临床数据造假,事涉四家上市公司

在10月底对部分药品注册申请进行现场核查时,食药总局发现8家企业部分临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对8家企业11个药品注册申请不予批准。

 

(CFP/图)

2015年11月11日,中国国家食品药品监督管理总局(以下简称药监总局)发布了2015年第229号公告,称在2015年10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查时,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对8家企业11个药品注册申请不予批准。

 

南方周末记者发现,这一公告一共涉及4家上市公司,分别是:

 

1、海南中化联合制药工业股份有限公司,申报氯氮平口腔崩解片(受理号:CXHS1500028),合同研究组织为广州博济医药生物技术股份有限公司。氯

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网络编辑:小碧

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