FDA如何审评药品
“美国FDA仿制药也有积压问题,主要是申报数量太多,审评员数量不够,所以最近对仿制药申报也开始收费,同时增加审评人员。”
责任编辑:王小乔 助理编辑 温翠玲
“美国FDA仿制药也有积压问题,主要是申报数量太多,审评员数量不够,所以最近对仿制药申报也开始收费,同时增加审评人员。”
美国食品药品监督管理局(FDA)是世界公认的医疗审核知名机构,但1970年代末也曾饱受效率低下的恶评。
FDA如何提高药品审批效率?如何雇用审评员?如何使用审评经费?就这些运行机制问题,南方周末记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年,负责糖尿病,减肥和降血脂药等新药审评。
南方周末:FDA审评员机制是怎样的?
龚兆龙:2013年共有14000余名雇员,其中药品审批中心36
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网络编辑:zero
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