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“需健全生命周期警戒制度” 进口药提速将成常态
“随着原国家食药监管总局加入ICH,以及优先审评政策的逐步推进,今后进口药进入中国的速度加快将成为常态。” -
中国终迎“医药WTO”
早在八年前,中国已有一支官方、企业、学者参与的“ICH研究小组”,这一小组做了诸多开创性工作。 -
国家食药总局正式加入国际药品监管体系
“加入ICH,意味着中国医药产业将置身于全球格局中参与竞争。” -
中国正式加入ICH,真正融入国际药品监管体系
中国曾长期被排除在ICH成员之外,因为我国认可的药物政策法规很大程度上是遵照WHO(世界卫生组织)的标准。而WHO被认为是全球最低标准,ICH则是发达国家的最低标准。但2001年中国加入WTO时,就包含了药品质量需要和国际接轨的承诺。