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“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长
17款在售产品声称是海外生产进口的保健食品,在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂,既无中国保健食品批准文号,包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。 藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边产品的主要原料,减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。 目前国内外主流电商平台并未上架复合司美格鲁肽相关药品,但医疗公司官网(如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds)、在线复合药房(含503A和503B药房)皆可购买复合版本的司美格鲁肽。 在中国,药品的生产和使用受到严格监管。未取得药品生产许可证的情况下,按照国外复合药物的定义,以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物,很可能涉嫌制造假药。 -
小林制药报告5人死亡,红曲保健品究竟有何功效?
截至2024年4月1日,日本消费者厅公布了92款使用该原料、处于召回状态的产品,根据南方周末记者在淘宝、京东、拼多多的不完全统计,其中有4款使用该原料的产品仍然在售,包含酒、保健食品等品类,售卖商家均非官方旗舰店。 国家市场监管总局关于红曲类制剂的药品与保健食品界定是:红曲类产品中洛伐他汀剂量≥10 mg/天为药品;<10 mg/天为保健品。而药师介绍,通常认为洛伐他汀一天摄入量在10mg以上才能起到较为明显的降血脂作用,临床上的推荐用量是一天摄入10-40mg。 “不推荐高血脂患者食用含红曲保健食品降血脂。减少油脂摄入、坚持运动、规范使用药物治疗,才是科学安全的降血脂方式。” -
何首乌、蜂胶、排毒养颜胶囊、减肥茶,可能都在悄悄损害你的肝
上海交通大学医学院附属仁济医院一项研究表明,中国药物性肝损伤的发生率高于西方国家,已成为不容忽视的问题。其中,超过1/4的药物性肝损伤由使用中草药和保健食品引起。 “很多人不知道何首乌、雷公藤和小柴胡汤可能会引起药物性肝损伤,已有研究证明它们能导致代谢障碍、细胞凋亡、肝细胞损伤。” 茅益民发现不少保健食品引起的肝损伤,比如蜂胶、排毒养颜胶囊、养颜茶、减肥茶等。据了解,目前企业基本没有对于中药类保健食品上市后的安全性监测。 -
FDA限制使用含对乙酰氨基酚感冒药 可致肝损伤
美国食品与药物管理局近日发出公告,限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用。有专家称,我国的感冒药中几乎都含有对乙酰氨基酚。上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君表示,中国目前还没有相关的规定,中美两国用药习惯不同,中国还需要结合本国的监测数据做出评估。 -
“构建食药安全系统,中国可少走美国弯路”
美国FDA(美国食品药品管理局简称)研究学者菲利普·希尔茨认为,对FDA的监督最重要的是透明的机制:他们开会是公开的,投票是公开的,决策是公开并公布给民众的,没有一个公开透明的机制,我不能想象FDA这样一个组织可以正常运作很久。 -
“抓好源头管理,保障食品安全”
食品安全是涉及“从农田到餐桌”的整个产业链的安全,作为产业链“源头”的农产品质量安全是整个食品安全的基础。在化肥、农药、兽药、渔药和各种添加剂放开经营后,农产品源头污染较多,农产品药物残留及有毒有害物质超标现象不同程度存在,食品安全源头的治理任务十分艰巨。如果源头控制不住,污染就会一环环的传递下去,只有保证源头的安全,食品产业链才有安全的基础。 -
加强基本药物监管
据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局日前印发《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》,要求加强对基本药物的生产监管,确保基本药物质量安全,密切关注基本药物中标价格情况,加大对违法违规生产基本药物行为的处罚力度。 -
美食品安全改革法案
美国总统奥巴马1月4日签署国会两院通过的《食品安全现代化法案》,使之成为正式法律。美国食品安全监管体系将面临70多年来最大一次改革。这一法律强调,在食品安全问题上应以预防为主,而不是在事件发生后补救;政府要对食品生产设备加强监管;美国食品和药物管理局拥有强制召回权;更严格监管进口食品,食品行业对食品安全承担更多责任。 -
美众议院通过食品安全法案
美国国会众议院12月21日以215票赞成、144票反对的结果通过了一项食品安全改革法案,要求扩大美国食品和药物管理局监管食品安全的权力。如果法案最终成为法律,美国食品安全监管体系将面临70多年来最大一次改革。 -
国家药品质量公告
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对国家基本药物品种三七胶囊,以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次产品中,有2387批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。