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“减肥神话”之下,山寨“司美格鲁肽”野蛮生长
17款在售产品声称是海外生产进口的保健食品,在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂,既无中国保健食品批准文号,包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。 藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边产品的主要原料,减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。 目前国内外主流电商平台并未上架复合司美格鲁肽相关药品,但医疗公司官网(如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds)、在线复合药房(含503A和503B药房)皆可购买复合版本的司美格鲁肽。 在中国,药品的生产和使用受到严格监管。未取得药品生产许可证的情况下,按照国外复合药物的定义,以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物,很可能涉嫌制造假药。 -
减重减肥减脂,下一个接力棒到谁?丨科创要闻
科学研究、药物研发,一直在向前推进中,人类什么时候才能真正摆脱肥胖的困扰呢?! -
失灵的减肥“神药”:副作用、无效与反弹
除了已被证实的胃肠道副反应、肌肉流失等影响,让司美格鲁肽陷入争议的还有一系列尚未完全证实的潜在影响,包括胰腺炎、胆石症和胆囊炎、肾衰竭、糖尿病视网膜病变并发症、甲状腺髓样癌等。 研究显示,使用GLP-1药物患者,同时存在积极和消极的精神反馈——有人失眠焦虑,有人抑郁减轻。 “我们真的不明白为什么(司美格鲁肽)对部分人群不起作用,没有一个经过科学验证的规律可以用来预测你的减重幅度。” -
“复活”冷冻的人类大脑丨科创要闻
MEDY可以实现大规模、可靠地存储各种神经器官组织和活体脑组织,并将促进广泛的研究、医疗应用和药物筛选,对推动脑科学基础和临床转化研究具有十分重要的意义。再远一点,MEDY或将开启曾出现在科幻故事中的人类休眠、永生新旅程。 -
美国费城社区“毒”史:“悲剧与药物管控宽松脱不开关系”
“我从2008年开始拍摄这个系列,直至今天,我依然在关注着这一群体。”斯托克布里奇告诉南方周末,他拍摄的毒品成瘾人员中,有些仍游荡在大街上,有些得到了短暂的救赎。“当然,也有很多人已经和我们永远地告别。” 在不知不觉间,这些在生存底线上挣扎的人们,已经完成了和成瘾性药物的深度绑定。 上海大学国际禁毒政策研究中心主任张勇安指出,肯辛顿的悲剧与美国相对宽松的药物管控政策脱不开关系。 -
儿科爆满,耐药棘手,肺炎支原体流行何时休?
让许多儿科医生颇感棘手的是,肺炎支原体的耐药情况较为普遍,一项宁波地区2019-2021年住院儿童肺炎支原体感染研究显示,耐药率超70%。 临床医生需要根据患者病情和年龄,适当选用二线药物,比如四环素类抗菌药物(多西环素和米诺环素等)或者喹诺酮类的药物抗感染治疗。除保持卫生习惯,做好日常防护之外,家长可以带小朋友及时接种流感疫苗。 肺炎支原体并非法定传染病,地方疾控中心不一定监测。肺炎支原体感染可全年发生,不同地域的气温、湿度等都可能影响肺炎支原体的流行,北方地区冬季高发,南方地区夏秋季高发。 -
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#科创连连问 【外资研发中心】李正卿
在过去12年里,李正卿带领默沙东中国研发中心从不到200人发展为1700多人,将超过50个药物和疫苗的新产品、新适应证和伴随诊断试剂带到中国,目前正每年推进约140项临床研究工作。他认为,“科创就是利用科学的方法和手段,做一些前人没做过或者是没做成功,对社会文明进步有重大影响的工作”。 -
礼来AD新药疗效显著,世界最小起搏器获批,化疗药首次穿越血脑屏障丨科创要闻
法布里病创新疗法PRX-102在欧盟获批上市、礼来Donanemab治疗早期AD临床3期显著减缓患者认知衰退、美国FDA批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗上市、世界上最小的起搏器美敦力Micra AV2和Micra VR2获批;史赛克完成对Cerus Endovascular的收购、安斯泰来59亿美元收购Iveric;中国科学家在猴脑内实现介入式脑机接口脑控机械臂、美国西北大学研究人员使用超声波设备首次实现化疗药物穿越血脑屏障。 -
AI持续大热,超400份样本揭示关键癌症特征丨科创要闻
亚马逊生成式AI服务Bedrock,阿里巴巴发布“通义千问”,商汤发布“日日新SenseNova”, Auto-GPT引发新一波GPT热潮,滴滴发布Robotaxi概念车;中科院合肥物质院EAST实现世界上最长时间可重复的高约束模等离子体运行,《自然》及其子刊发布7篇肺癌研究论文分析关键癌症特征;国家药监药审中心发布4项指导原则,涉及儿科用药、呼吸道合胞病毒感染药物、基因治疗血友病、中药新药。 -
乙肝新疗法、男性避孕药有突破,药审中心8项指导原则发布丨科创要闻
2月13日-19日,美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市,中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市;歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈,腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果;诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作;和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外,两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破;国家药监局药审中心(NMPA)发布8项指导原则。