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乙肝新疗法、男性避孕药有突破,药审中心8项指导原则发布丨科创要闻
2月13日-19日,美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市,中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市;歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈,腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果;诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作;和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外,两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破;国家药监局药审中心(NMPA)发布8项指导原则。 -
你的失眠,别人的千亿大生意
2020年我国睡眠经济市场规模超过2600亿元,有望于2024年突破5000亿元。从细分领域来看,枕头、床垫、助眠香薰灯等器械用品的消费金额约占70%,保健药物约占20%,睡眠App占10%。 对大多数人,尤其是失眠严重者,褪黑素没有促睡作用。如果把褪黑素当作“安眠药”长期大量服用,可能造成肝功能损伤。 睡眠属于人类大脑的问题,科学界对失眠的机制机理尚未完全研究清楚。任何“网红”助眠产品,如果声称100%缓解失眠,肯定是骗人的。 (本文首发于2021年3月25日《南方周末》) -
7吨“减肥咖啡”流入微商市场:它们可能在悄悄损害你的健康
涉案产品在咖啡中添加了非食品原料“西布曲明”,涉案金额达两千余万元,犯罪链条涉及广东、辽宁、安徽、浙江、内蒙古等二十多个省、自治区、直辖市。 在各类保健品、减肥食品中,违法添加西布曲明的情况屡见不鲜。西布曲明可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等一系列症状,减肥治疗的风险大于效益。 -
FDA限制使用含对乙酰氨基酚感冒药 可致肝损伤
美国食品与药物管理局近日发出公告,限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用。有专家称,我国的感冒药中几乎都含有对乙酰氨基酚。上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君表示,中国目前还没有相关的规定,中美两国用药习惯不同,中国还需要结合本国的监测数据做出评估。 -
卫生部拟要求托幼机构不得拒收乙肝儿童
卫生部拟给乙肝宝宝以正常待遇,要求托幼机构不得拒绝乙肝表面抗原阳性但肝功能正常的幼儿入园。对此,卫生部政法司30日发出《托儿所幼儿园卫生保健管理办法(草案)》,并公开征求意见。征求意见将于8月15日截止。 -
吴宇森:我想拍出中国人的智慧和团结
拍《赤壁》的困难之多,是吴宇森没有想到的。周润发辞演,预算超支……为拍这部电影,吴宇森的血压高升,肝功能异常,身体浮肿,多次到医院挂盐水,甚至自掏了一百多万美元用于后期制作和补拍