今天看，当年的“联邦党人”赢得了历史，但“反联邦党人”的警告却是一语成谶。今天从征税到征兵，从FBI、CIA、FDA、IRS，甚至美国最高法院的大法官们，每一个分支都透着联邦政府权力扩张的痕迹。像用宪法禁酒这样的荒唐事就先不说了，就是美国个人所得税的征收演变，你也可以明显看出美国宪法的变化和矛盾。

中国国家药监局批准5款1类创新药，以及中国首款靶向BCMA的CAR-T疗法上市，全球首款糖尿病细胞疗法获美国FDA批准上市；礼来3亿美元收购Sigilon，美国FDA授予AD候选疫苗ACI-24.060快速审批资格；科学家利用AI开发出新型碱基编辑工具，在真核生物中发现CRISPR样系统，有望带来新的基因编辑工具。

如果用AI通过“脑机接口”，赋予病患大脑以逻辑程序：不可吃排泄物、要到卫生间便溺、配合护理人员、不要纵火、不要跳楼、不要离家出走、不要日夜颠倒、要按时睡觉，程序告诉老人大脑照顾你的是自己儿女……虽不能使老人返老还童，但起码能使生命最后几年生活舒适、拥有尊严。

美国FDA批准首款治疗DEB的基因疗法上市，中国国家药监局批准2款创新药、2款创新医疗器械上市，全球首个5G异网漫游试商用启动，舍弗勒长沙研发中心揭牌，小冰公司启动“GPT克隆人计划”，创新药企Athenex宣布破产，科学家开发新型可穿戴设备让断臂感受温度，“变色龙”般的新型活性胶体材料开辟活性智能材料新方向。

法布里病创新疗法PRX-102在欧盟获批上市、礼来Donanemab治疗早期AD临床3期显著减缓患者认知衰退、美国FDA批准世界首个呼吸道合胞病毒疫苗上市、世界上最小的起搏器美敦力Micra AV2和Micra VR2获批；史赛克完成对Cerus Endovascular的收购、安斯泰来59亿美元收购Iveric；中国科学家在猴脑内实现介入式脑机接口脑控机械臂、美国西北大学研究人员使用超声波设备首次实现化疗药物穿越血脑屏障。

礼来减肥疗法Tirzepatide 3期研究成功、，首款口服粪便微生物疗法Vowst获美国FDA批准上市、，FDA加速批准治疗遗传性肌萎缩侧索硬化首款疗法Qalsody；礼来出售糖尿病产品BAQSIMI®；Science发表大规模哺乳动物比较基因组研究11篇论文揭示人类健康和疾病相关信息，科学家研制出可移动的疫苗打印机，首个阿尔茨海默病基因疗法临床试验结果发布；另外，CDE发布三项指导原则值得关注。

电池存在风险是医疗器械召回的一个常见原因，在2022年FDA发布的60条医疗器械召回通告中，有8条通告是因为电池或电源存在问题。 FreeStyle Libre血糖仪由植入人体的传感器和扫描仪组成，此次召回源于扫描仪存在极热和火灾风险，目前在国内电商平台上仍可购买扫描仪套装产品或单独购买扫描仪。 雅培中国公司回复南方周末记者，建议用户以正确的方式使用，以避免相关潜在问题的发生，就此次召回问题，“美国总部正与FDA进行沟通”。

石药集团新冠mRNA疫苗、神州细胞重组新冠病毒4价疫苗在中国纳入紧急使用，众生药业新冠口服药来瑞特韦片附条件批准上市，腾盛博药宣布停止新冠中和抗体项目。首款APDS疗法获美国FDA批准上市，口服司美格鲁肽高剂量版本三期临床成功，治疗社交焦虑症（SAD）新药三期研究获积极结果。科学家发现新冠病毒会改变人体细胞内染色体结构，以及一项新疫苗设计技术。中国国家药监局药品审评中心先后发布五项指导原则。

辉瑞偏头痛新药获美国FDA批准上市，中国生物制药完成收购F-star，海和生物创新药谷美替尼片获中国国家药监局附条件批准上市，Rett综合征首款治疗药物获批上市，微囊淋巴瘤LM创新药物2期临床获积极结果，弗里德里希共济失调迎来首个治疗药物，科学家绘制出第一张昆虫全脑图谱、发现潜在的醒酒分子。

2月13日-19日，美国FDA加速批准治疗IgA肾病创新疗法上市，中国国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市；歌礼制药PD-L1抗体ASC22可实现慢乙肝功能性治愈，腾盛博药联合疗法治愈乙型肝炎病毒感染2期临床获积极结果；诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球开发和商业化合作；和铂医药、巨石生物分别启动两款药物license-out(对外授权)。 另外，两项基础研究进展值得关注——科学家发现神经元中的DNA修复新机制、非激素类男性避孕药研发突破；国家药监局药审中心（NMPA）发布8项指导原则。